樟脑软膏

本品主要成分为樟脑。

本品为黄色的软膏。

本品适用于冻疮及瘙痒性皮肤病。

外用。用温水洗净患处，轻轻擦干，取该药品适量涂于患处，一日1-2次。

20g：2g。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0488)-2002。

偶见皮肤过敏反应。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、不得用于皮肤破溃处。

2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用后拧紧瓶盖。

4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、孕妇及哺乳期妇女慎用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将该药品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录VE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%，柱温130℃，理论板数按樟脑峰计算应不低于1000。

2、校正因子测定：取萘适量，精密称定，加环己烷制成每1ml中含1mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，加内标溶液制成每1ml中含1mg的溶液，量取1ml，注入气相色谱仪，计算校正因子。

3、测定法：取本品0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液适量，超声使溶解，加内标溶液稀释至刻度，摇匀，量取1ml，注入气相色谱仪，测定，按内标法以峰面积计算，即得。

4、本品含樟脑（C₁₀H₁₆O）应为标示量的85.0%-115.0%。