注射用普鲁卡因青霉素

本品主要成分为普鲁卡因青霉素与青霉素钠（钾）。

本品为白色粉末。

本品应用仅限于青霉素高度敏感病原体所致的轻、中度感染，如A组链球菌所致的扁桃体炎、猩红热、丹毒、肺炎链球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所致疖、痈、以及奋森咽峡炎等。本品尚可用于治疗钩端螺旋体病、回归热和早期梅毒。

本品供肌内注射，临用前加适量灭菌注射用水使成混悬液，每次40万-80万单位，每日1-2次。

（1）40万单位[普鲁卡因青霉素30万单位,青霉素钠（钾）10万单位]；（2）80万单位[普鲁卡因青霉素60万单位,青霉素钠（钾）20万单位]。

密闭，在干燥处保存。

中国药典2005年版二部。

1、过敏反应：荨麻疹等各类皮疹较常见、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作和血清病型反应较少见；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

2、赫氏反应和治疗矛盾：用普鲁卡因青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。

3、二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌二重感染。

有青霉素类药物或普鲁卡因过敏史者，以及青霉素或普鲁卡因皮肤试验阳性患者禁用。

丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。青霉素可增强华法林的抗凝作用。

1、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素、普鲁卡因皮肤试验。

2、对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏。

3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。

4、应用本品须新鲜配制。

5、应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响；多数青霉素类的应用可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖试验未发现青霉素有损害，但尚未在孕妇中进行严格对照试验以排除这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应用仍须权衡利弊。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 

7、儿童用药：尚不明确。

8、老年用药：尚不明确。

9、药物过量：药物过量主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析可清除青霉素。

1、取本品，照普鲁卡因青霉素项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。

3、本品显钠（钾）盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

1、甲醇溶液的颜色：取本品5瓶（按40万单位计算），分别先加水1ml（80万单位规格加水2ml），振摇，再加甲醇5ml（80万单位规格加甲醇10ml）溶解后，如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

2、青霉素聚合物：取本品适量（约相当于青霉素180mg），精密称取，置10ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺2ml使溶解，用水稀释至刻度，照普鲁卡因青霉素项下的方法测定，按外标法以青霉素峰面积计算，青霉素聚合物的量不得过青霉素标示量的0.80%。

3、水分：取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.5%。

4、悬浮时间与抽针试验：取本品1瓶，按每40万单位加水1ml使成混悬液，摇匀，静置2分钟，不得有颗粒下沉或明显的分层。用装有4号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。

5、酸碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌：照普鲁卡因青霉素项下的方法检查，均应符合规定。

6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、取装量差异项下的内容物，照普鲁卡因青霉素项下的方法测定，即得。

2、本品为普鲁卡因青霉素与青霉素钠（钾）加适宜的悬浮剂与缓冲剂制成的无菌粉末。按无水物计算，含普鲁卡因应为29.1%-35.6%,含青霉素应为59.0%-66.3%,每1mg含青霉素应为1050-1180单位；按平均装量计算，含青霉素应为标示量的95.0%-105.0%。