阿司匹林双嘧达莫片

本品主要成份为阿司匹林、双嘧达莫。

本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片，内层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。

本品为冠状血管扩张和抗血小板凝聚剂，有协同降低血小板凝聚作用，用于血栓栓塞的防治，降低心肌梗塞、脑血栓的形成及慢性心绞痛的治疗，也可用于外科手术后瓣膜病及人工瓣膜手术，原发性、复发性血栓静脉炎等。

本品应遵医嘱服用，一次1-2片，一日2-4次，饭后服用。

本品每片含阿司匹林75mg，双嘧达莫25mg。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10001-（HD-0716）-2002-2006。

偶见头痛、眩晕、耳鸣、轻度胃肠道反应和皮疹、荨麻疹，减量或停药后可恢复。

1、低血压伴心肌梗塞的患者禁用。

2、严重肝功能损害、低凝血酶原血症、维生素K缺乏和血友病患者禁用。

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

应定期检查血小板功能及计数检查，出现出血性紫斑应停药或减量，对低血压又有心肌梗塞的患者禁用。个别患者有脱发现象发生，停药后即可恢复。

王栓柱通过探讨阿乐联合阿司匹林双嘧达莫片治疗肺心病的临床疗效，得出结论肺心病患者在常规治疗的基础上采用阿乐联合阿司匹林双嘧达莫片治疗，有助于患者动脉血氧分压升高，肺动脉压降低，从而有效改善呼吸衰竭、心力衰竭等症状，临床疗效显著，值得临床推广应用（中国现代药物应用,2016,10(03):152-153）。

1、取本品内层的细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

2、取本品内层的细粉适量（约相当于阿司匹林0.5g），加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。

3、取本品外层的细粉适量（约相当于双嘧达莫25mg）加氯仿10ml搅拌，溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣溶于乙醇中，即显绿色荧光，加酸后，荧光消失。

4、取双嘧达莫含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在234nm和284nm波长处有最大吸收。

1、水杨酸：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水（23：5：5：61）为流动相；检测波长为304nm。理论板数按水杨酸峰计算应不低于2000。

（2）测定法：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林25mg）置25ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取水杨酸对照品，加流动相制成每1ml中约含30µg的溶液，作为对照品溶液。精密量取10µl注入色谱仪，调节检测灵敏度，使水杨酸峰高约为满量程的20%以上，立即取供试品溶液10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液所显水杨酸的面积不得大于对照品溶液的峰面积（3.0%）。

2、崩解时限：取本品照崩解时限检查法（中国药典2000年版二部附录XA）。在盐酸溶液（9→1000）中检查30分钟，外层应全部崩解或溶散成碎粒并通过筛网，内层继续按肠溶衣片检查，应符合规定。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、阿司匹林：取本品10片，注意分取内层，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林0.3g），置锥形瓶中，加中性乙醇20ml，振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）40ml，置水浴上加热15分钟，并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C₉H₈O₄。

2、双嘧达莫：取本品10片，注意分取外层，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于双嘧达莫40mg），置200ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量使双嘧达莫溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）在283nm的波长处测定吸收度，按C₂₄H₄₀N₈O₄的吸收系数（E^1%_1cm）为625计算，即得。

3、本品含阿司匹林（C₉H₈O₄）和双嘧达莫（C₂₄H₄₀N₈O₄）均应为标示量的90.0%-110.0%。