布洛芬混悬滴剂

本品主要成分为布洛芬。

本品为乳白色或着色的混悬液体。

本品适用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。

1、口服，需要时每6-8小时可重复使用，每24小时不超过4次，5-10mg/kg次。

2、或参照年龄、体重，用滴管量取，如下：

（1）6月以下，应遵医嘱。

（2）6-11月，5.5-8.0公斤，一滴管（1.25ml）。

（3）12-23月，8.1-12.0，1.5滴管（1.875ml）。

（4）2-3岁，12.1-15.9，2滴管（2.5ml）。

注：使用前请摇匀，使用后请清洗滴管。

20ml：0.8g。

遮光，密封保存。

中国药典2015年版二部。

本品耐受性良好，副作用低，一般为轻度的肠、胃部不适，偶有皮疹和耳鸣、头痛及转氨酶升高等，也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非留体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、有应用非留体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

4、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

5、重度心力衰竭患者。

1、除非有医生的指导，在使用本药期间，勿再使用含布洛芬或其他的解热镇痛药物。

2、合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。

1、6个月以下婴幼儿应遵医嘱。

2、将本品和其他所有药物置于远离儿童接触的地方。

3、服用剂量不应超过推荐剂量，否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。

4、有消化道溃疡病史患儿、肾功能不全患者、心功能不全及高血压患儿慎用。

5、有支气管哮喘病患儿，请在医生指导下使用。

6、合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。

7、连续用药三天以上，发热或疼痛仍未缓解需请医生诊治。

8、除非有医生的指导，在使用本药期间，勿再使用含布洛芬或其他的解热镇病药物。

9、由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医，以纠正水及电解质平衡。

10、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

11、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

12、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。

13、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风脸更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持管惕。应告知患者严量心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

14、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使己有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

15、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

16、NSAIDS，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

17、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

18、老年用药：尚不明确。

19、药物过量：服用剂量不应超过推荐剂量，否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。

卢凤玲通过对布洛芬混悬滴剂联合对乙酰氨基酚混悬滴剂治疗儿童发热的临床疗效观察，得出结论布洛芬混悬滴剂联合对乙酰氨基酚混悬滴剂治疗儿童发热效果显著，且起效快，不良反应少，值得临床推广。（临床医学工程,2017,24(05):659-660.）

1、取本品适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液（必要时滤过），照紫外可见分光光度法（通则0401）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、pH值：应为2.0-6.5（通则0631）。

2、相对密度：本品的相对密度应为1.090-1.270（通则0601）。

3、其他：应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。

1、照高效液相色谱法（通则0512）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇乙腈水-磷酸（65：10：25：0.03）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。

3、测定法：取本品，摇匀，精密称取1.1g（约相当于布洛芬40mg），置50ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水适量振摇使布洛芬溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl注人液相色谱仪记录色谱图；另取布洛芬对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。