穿心莲胶囊

穿心莲。

本品为硬胶囊，内容物为棕绿色至墨绿色的颗粒和粉末；味苦。

本品用于咽喉肿痛，口舌生疮。

口服。一次2-3粒，一日3-4次。

每粒装0.19g。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌食烟酒、辛辣、油腻食物。

2、凡声嘶、咽痛初起，兼见恶寒发热，鼻流清涕等外感风寒者忌用。

3、声哑、咽喉痛同时伴有其他症状，如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等，应及时去医院就诊。

4、按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。

5、一般症状在服药三天内无改善或出现发热渐高等其他症状应去医院就诊。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取〔含量测定〕项下的备用续滤液作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（20：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以2%3，5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钾溶液（1：1）混合溶液（临用配制），立即在日光下检视，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，浸泡1小时，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml（剩余的续滤液备用），置中性氧化铝柱（200-300目，5g，柱内径为1.5cm）上，用甲醇20ml洗脱，收集洗脱液，量50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含穿心莲以脱水穿心莲内酯（C₂₀H₂₈O₄）计，不得少于4.0mg。