穿心莲片

穿心莲。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色；味苦。

本品用于邪毒内盛，感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮。

口服。一次2-3片，一日3-4次。

每片重0.21g（含穿心莲干浸膏0.105g）。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

魏建芬，刘伟东，叶慧兰探讨穿心莲片对围绝经期伴牙周炎患者骨代谢的影响，得出结论穿心莲片对围绝经期伴牙周炎患者骨代谢及内分泌具有调节作用，疗效显著，安全性高。（中国生化药物杂志，2016，36（10）：114-117.）

取〔含量测定〕项下的备用续滤液作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（20：15：2）为展开剂，在28℃以下展开，取出，晾干。置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以2%3，5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钾溶液等体积的混合液（临用配制），立即在日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片（小片或10片（大片）除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，浸泡1小时，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml（剩余的续滤液备用），加在中性氧化铝柱（200-300目，5g，柱内径为1.5cm）上，用甲醇20ml洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含脱水穿心莲内酯（C₂₀H₂₈O₄），小片不得少于4.0mg，大片不得少于8.0mg。