冻干蜂王浆胶囊

蜂王浆。

本品为胶囊剂，内容物为乳白色至淡黄色的颗粒和粉末；具蜂王浆特有的香气，味酸涩、辛辣、微甜；极易引湿。

本品用于气血不足，身体衰弱，倦怠食少，慢性疾病的辅助治疗。

口服，一次4-8粒（0.125g/粒）或2-4粒（0.25g/粒）或1-2粒（0.5g/粒），一日1-2次；或遵医嘱。

每粒装（1）0.125；（2）0.25g；（3）0.5g。

密封，冷藏（2-10℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11425（ZD-1425）-2002。

尚不明确。

孕妇及有出血倾向者忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌辛辣、生冷、油腻食物。

2、感冒发热病人不宜服用。

3、本品宜饭前服用。

4、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇应在医师指导下服用。

6、服药2周后症状无缓解、应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在[含量测定]项下记录的色谱图中，供试品主峰应与对照品主峰的保留时间相同。

1、淀粉：取本品内容物10mg，加水10ml，煮沸，冷却，加碘试液不得显蓝色。

2、干燥失重：取本品内容物，以五氧化二磷为干燥剂，在70℃减压干燥4小时，减失重量不得过8.0%（中国药典2000年版一部附录ⅨG）。

3、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

1、总氮量：

（1）取本品装量差异项下的内容物混匀，取0.5g，精密称定，照氮测定法（中国药典2000年版一部附录ⅨL第一法）测定，即得。

（2）本品每粒含氮（N）量不得少于13.0mg。

2、10-羟基-2癸（烯）酸：照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

3、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.03mol/L盐酸溶液-水（55∶10∶40）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按10-羟基-2癸（烯）酸峰计算应不低于2000。

4、对照品溶液的制备：精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的10-羟基-2癸（烯）酸对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

5、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加0.03mol/L盐酸溶液1ml、水2ml，立即振摇使溶散，加无水乙醇适量，超声处理（功率300W，频率25kHz）20分钟，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，离心15-20分钟，取上清液，用微孔滤膜（0.45µm）滤过，取续滤液，即得。

6、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

7、本品每粒含蜂王浆以10-羟基-2癸（烯）酸（C₁₀H₁₈O₃）计，不得少于11.0mg。