多烯酸乙酯软胶囊

本品主要成分为二十碳五烯酸乙酯、二十二碳六烯酸乙酯。

本品内容物为微黄色至黄色的澄清油状液体，略有鱼腥味。

本品具有降低血清甘油三酯和总胆固醇的作用，用于高脂血症。

口服，一次1-2粒，一日3次。剂量可按需要调整，最大剂量为：一次4粒，一日3次。

0.25g（按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和计）。

遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

大剂量时可有消化道不适等。

1、对本品过敏者禁用。

2、有出血性疾患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

2、儿童用药：尚不明确。

3、老年用药：尚不明确

4、药物过量：尚不明确

照多烯酸乙酯项下的鉴别项试验，应显相同的结果。

1、酸值：本品内容物的酸值不得过3.0（通则0713）。

2、过氧化值：本品内容物的过氧化值不得过15.0（通则0713）。

3、甲氧基苯胺值：精密称取本品内容物约0.5g，照多烯酸乙酯项下的方法测定，甲氧基苯胺值不得过30。

4、多烯酸乙酯的比值：以含量测定项下测定的结果计算，本品中二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值应为0.4-1.0。

5、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，按标示量用内标溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，照多烯酸乙酯项下的方法测定，即得。

2、本品为多烯酸乙酯加适量稳定剂制成的软胶囊。含二十碳五烯酸乙酯（C₂₂H₃₄O₂）与二十二碳六烯酸乙酯（C₂₂H₃₆O₂）的总和不得少于80.0%；按平均装量计算，含二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和应为标示量的90.0%-115.0%。