耳聋左慈丸（水蜜丸）

磁石（煅）、熟地黄、山药、山茱萸（制）、茯苓、牡丹皮、竹叶柴胡、泽泻。

本品为棕黑色的水蜜丸；味甜、微酸。

本品用于肝肾阴虚，耳鸣耳聋，头晕目眩。

口服。水蜜丸一次6g，一日2次。

（1）每10丸重1g；（2）每15丸重3g。

密封。

中国药典2005年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟酒、辛辣刺激性食物。

2、感冒时不宜服用。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5、本品只用于肝肾阴虚证之听力逐渐减退，耳鸣如蝉声者，凡属外耳、中耳病变而出现的耳鸣，如外耳道异物等，应去医院就诊。

6、突发耳鸣耳聋者应去医院就诊。

7、服药2周症状无缓解，应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、王翔，谭业农，谢柳，吴小秦通过耳聋左慈丸加味联合声治疗对肾精亏虚型耳鸣及抗氧化作用的观察，得出结论在声治疗的基础上，耳聋左慈丸加味治疗肾精亏虚型耳鸣患者，可减轻耳鸣严重程度和耳鸣残疾程度，改善临床症状，并对焦虑和睡眠有明显的改善作用，还具有一定的抗氧自由基损伤作用，临床疗效优于单纯的声治疗。（中国实验方剂学杂志，2018，24（23）：189-193.）

2、郭晓艳通过耳聋左慈丸联合胞磷胆碱对老年性耳聋的观察，得出结论两者联合治疗肾精亏损型老年性耳聋有一定的临床效果。（世界最新医学信息文摘，2018，18（66）：147.）

1、取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟泽泻）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80-240μm，针晶直径2-8μm（山药）。油管含黄色或棕黄色分泌物（竹叶柴胡）。不规则碎块大小不一，黑色（磁石）。

2、取本品0.1g，加稀盐酸5ml，充分搅匀，加热煮沸2-3分钟，滤过，取滤液，照铁盐（通则0301）的鉴别方法试验，显相同的反应。

3、取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加乙醚70ml，低温回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以环己烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液（每100ml5%三氯化铁乙醇溶液中，加人5滴盐酸，混匀，即得），加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取[鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-三氯甲烷-乙酸乙酯冰醋酸（20：5：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（12：88）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取马钱苷对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品水蜜丸适量，研细，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入80%甲醇25ml，称定重量，加热回流60分钟，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品含山茱萸以马钱苷（C₁₇H₂₆O₁₀）计，水蜜丸每1g不得少于0.47mg。