儿脾醒颗粒

山楂、麦芽、鸡内金、山药、薏苡仁、白扁豆、陈皮、茯苓。

本品为棕黄色的颗粒；气微香，味酸甜、微苦。

本品用于脾虚食滞引起的小儿厌食，大便溏稀，消瘦体弱。

温开水冲服。一岁至二岁一次1.25g，一日2次；三岁至五岁一次1.25g，一日3次，六岁至十四岁一次2.5g，一日2-3次；十四岁以上，一次2.5g-5g，一日2-3次。

每袋装2.5g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10441（ZD-0411）-2002-2012Z。

尚不明确。

糖尿病患儿禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌食生冷油腻及不易消化食物。

2、婴儿应在医师指导下服用。

3、感冒时不宜服用。

4、长期厌食，体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。

5、服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品5g，研细，加乙醚25ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（3→10），在80℃加热至斑点显色清晰。日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。

2、取本品2g，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IC）。

1、取本品装量差异项下的内容物，研匀，取10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加丙酮100ml，超声处理20分钟，滤过，用丙酮15ml分次洗涤残渣及滤纸，洗液并入滤液，挥干，残渣用石油醚（30-60℃）浸泡2次，每次15ml（约浸泡2分钟），倾去石油醚，残渣加无水乙醇适量，微热使溶解，转移至5ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液4µl、对照品溶液1µl与3µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20：5：8：0.33）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每袋含山楂以熊果酸（C₃₀H₄₈O₃）计，不得少于32µg。