福多司坦片

本品主要成份为福多司坦。

本品为白色或类白色片。

本品用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺病、慢性阻塞性肺气肿，非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性泛细支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

口服。成年人每次0.4g（2片），一日3次，餐后服用。根据年龄、症状适当调整剂量。

0.2g。

密封，在常温干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH037382013。

总病例634例中，49例发生68个次副作用主要症状表现，食欲不振9例（1.4%）、恶心呕吐8例次（1.3%）、头痛6例次（0.9%）、腹痛5例次（0.8%）、胸闷腹泻及便秘4例次（0.6%）。

1、明显不良反应：肝功能异常，黄疸（发生概率未知）：可能会由于天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、LDH（乳酸脱氢酶）的升高而导致黄疸和肝功能障碍，应仔细观察，出现上述现象时，应立即停止用药，并采取相应的措施。

2、严重不良反应：有报道称可能出现史蒂文斯约翰逊综合征（Stevens-johnson综合征，毒性表皮坏死松懈症（莱尔综合征））。出现该症状时应立即停药，并采取适当的措施。

3、其他不良反应：

（1）胃肠道：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、胃痛、胃窘迫、胃灼热、腹胀、口干、腹泻、便秘（0.1%-0.5%）；口腔炎、唇炎、舌炎（不明）。

（2）肝脏：AST、ALT、ALP升高（0.1%-0.5%）。

（3）肾脏：尿素氮、尿蛋白增加（0.1%-0.5%）。

（4）过敏反应：皮疹、红斑、瘙痒（0.1%-0.5%）。荨麻疹（不明）。

（5）呼吸道：咳嗽、呼吸困难。

（6）神经系统：头痛、头晕、麻木、头晕（0.1%-0.5%）。嗜睡（不明）。

（7）感觉器官：耳鸣、味觉异常（0.1%-0.5%）。

（8）其他：发热、面色潮红、乏力、胸闷、尿频（0.1%-0.5%）。心悸、水肿（不明）。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、肝损害或有既往史患者（本品可能会使肝损害恶化或复发）慎重用药。

2、心功能异常患者，慎重用药。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕妇或可能妊娠的妇女，仅在判断治疗的有益性超过危险性时方可给药（在小鼠胎儿器官形成期口服给药试验600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产，大鼠围产及哺乳期口服给药试验2000mg/kg，相当于临床用量100倍时仔代发育受到抑制）。

（2）哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。

4、儿童用药：尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。

5、老年用药：一般老年人的生理机能低下，应注意适当减量。

6、药物过量：尚无本品药物过量使用的经验，如出现急性药物过量，应仔细观察病情变化，予以对症处理并采取支持疗法。

1、杜飞，贺刚通过福多司坦片对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的祛痰作用及对肺功能的影响，得出结论福多司坦片治疗AECOPD的化痰祛痰疗效肯定，且能改善患者的肺功能（实用心脑肺血管病杂志,2014,22(04):38-39）。

2、亓梅，冯倩通过福多司坦片联合阿米卡星治疗医院获得性肺炎的效果及对血清皮质醇、肺表面活性蛋白D水平的影响研究，得出结论福多司坦片联合阿米卡星对HAP具有更好的临床疗效，并且可有效降低机体的炎性水平，降低血清COR、SP-D水平，提高预后（中国医药导刊,2018,20(06):330-334）。