复方氨酚苯海拉明片

本品为复方制剂，其组分为乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱。

本品为白色片。

本品适用于感冒引起的发热、头痛、并伴有咳喘症状者。

口服，一次2片，一日3次，或遵医嘱。

每片含对乙酰氨基酚300mg、咖啡因30mg，盐酸苯海拉明7.5mg、盐酸麻黄碱7.5mg。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1152）-2002。

本复方所含对乙酰氨基酚少数病人可发生粒细胞缺乏症贫血，过敏性皮炎，肝炎或血小板减少症，咖啡因服用过量可引起恶心，头痛或失眠。

对咖啡因，盐酸麻黄碱，盐酸苯海拉明过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

2、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

3、老年用药：易致肾功能损害，宜慎用。

4、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚50mg），加水2ml，振摇，加三氯化铁试液2滴，溶液显蓝紫色。

2、取本品的细粉适量（约相当于咖啡因0.15g），置分液漏斗中，加水25ml，加氯仿25ml，振摇5分钟，静置使分层，取氯仿液，滤过，滤液分置2个蒸发皿中，置水浴上蒸干后，1份加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，再置水浴上蒸干，残渣遇氨气显紫色；加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。另1份加硫酸1－2滴即显黄色，继变橙红色，滴加水后，产生白色乳浊液。

3、取本品细粉适量（约相当于盐酸麻黄碱20mg），加水10ml，振摇，滤过，滤液，置水浴上蒸发至约2ml，移入试管中，加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠溶液1ml，溶液呈蓝紫色，加乙醚2ml，振摇后，放置，乙醚层显紫红色，水层显蓝色。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典 2000年版二部附录IA）。

1、对乙酰氢基酚：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使对乙酰氨基酚溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚10mg的溶液作为对照品溶液，取上述二种溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录VIA），在240nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

2、咖啡因：精密称取上述研细的细粉适量（约相当于咖啡因45mg），置分液漏斗中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml，用氯仿振摇提取3次（40ml、20ml、与10ml），合并氯仿液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml振摇洗涤，氯仿液滤过，滤器用少量氯仿洗涤，合并滤液与洗液，置水浴上蒸干，残渣用0.1mol/L盐酸溶液溶解，置200ml量瓶中，并用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度（必要时滤过），摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取无水咖啡因对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。取上述二种溶液，照分光光度法（中国药典 2000年版二部附录VIA），在272nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

3、本品每片中含对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）应为标示量的95.0%-105.0%；含咖啡因（C₈H₁₀N₄O₂·H₂O）应为标示量的90.0%-110.0%。