复方甲硝唑栓

本品为复方制剂，其组份为甲硝唑、人参茎叶皂苷、维生素E。

本品为类白色或微黄色的栓剂。

本品用于滴虫性阴道炎及细菌性阴道病。

临睡前，洗净外阴后，用手指将药栓放入阴道深部，每晚1次，一次1粒。7日为一疗程。

每粒含甲硝唑0.5g。

遮光，密闭，在30℃以下保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-163）-97Z。

偶见局部刺激症状或过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、无性生活史的女性应在医师指导下使用。

2、使用本品时应避开月经期。

3、给药时应洗净双手或戴指套或手套。

4、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。

5、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、周爱秀通过复方甲硝唑栓联合结合雌激素软膏治疗老年性阴道炎的疗效观察，得出结论复方甲硝唑栓联合结合雌激素软膏治疗老年性阴道炎的疗效好，可帮助患者稳定性激素，降低复发率，值得推广应用（临床合理用药杂志,2018,11(35):80-81）。

2、于静通过阿奇霉素联合复方甲硝唑阴道栓应用于非淋菌性宫颈炎治疗中的效果分析，得出结论非淋菌性宫颈炎采用阿奇霉素联合复方甲硝唑阴道栓治疗疗效肯定，不良反应更少，用药安全性高，推荐临床使用（中国实用医药,2018,13(33):142-143）。

1、取本品适量（约相当于甲硝唑10mg），加氢氧化钠试液2ml，温热，所得紫红色溶液，滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

2、取本品适量（约相当于维生素E10mg），加乙醇制氢氧化钾试液2ml，煮沸5分钟，放冷，加水4ml与乙醚10ml振摇，静置分层后，取乙醚液2ml，加2，2'-联吡啶乙醇溶液（0.5→100）数滴与三氯化铁乙醇溶液（0.2→100）数滴，应显血红色。

3、取栓剂1粒，以水10ml溶解后，加入Ｄ101吸附树脂柱（1.5×260mm，填料高150mm，湿法装柱中，以每分钟2ml流速通过树脂柱。先以水100ml按相同流速洗柱，以60％乙醇洗脱，弃去初流出液20ml，收集续流出液50ml，摇匀，蒸干。残渣用60％乙醇0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取人参茎叶皂甙以甲醇溶解制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ＶＢ）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）下层溶液（10℃以下放置）为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），在105℃加热约15分钟。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。  

应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ＩＤ）。

1、取本品5粒，精密称定，置水浴上加热至融化，混匀，冷却，精密称取适量（约相当于甲硝唑0.25g），置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000ml）约40ml，微温使甲硝唑溶解，加盐酸溶液（9→1000ml）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000ml）至刻度，摇匀，精密量取上述溶液5ml，置另一100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000ml）至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）在277nm的波长处测定吸收度，按C₆H₉N₃O₃的吸收系数（E^1％_1cm）为377计算，即得。

2、本品含甲硝唑（C₆H₉N₃O₃）应为标示量的90.0-110.0％。