复方硫酸亚铁颗粒

本品为复方制剂，其组份为硫酸亚铁、维生素C。

本品胶囊内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末；颗粒状矫味剂为可溶颗粒，味甜。

本品用于防治小儿缺铁性贫血，也可用于孕妇、哺乳期和月经过多妇女的缺铁性贫血。

口服，一次1粒胶囊加1袋颗粒矫味剂。先将颗粒矫味剂用50-100ml热水溶解，然后将胶囊的内容物倒入水中，溶解后饭后服用。一日1次。

每粒胶囊含硫酸亚铁50mg（相当于铁10mg），含维生素C30mg。

遮光，密闭，在阴凉干燥处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0550）-2002。

1、可见恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。

2、可减少肠蠕动，引起便秘并排黑便。

1、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴有缺铁的其他贫血患者禁用。

2、严重肝肾功能不全者禁用。

1、维生素C与硫酸亚铁同服，有利于铁的吸收。

2、四环素类药物、鞣酸可减少铁的吸收。

3、本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、消化道溃疡等患者慎用。

2、不能与浓茶同服。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

陈凤娟，杨超通过复方硫酸亚铁颗粒治疗妊娠合并缺铁性贫血的疗效与安全性，得出结论治疗妊娠合并缺铁性贫血患者采取复方硫酸亚铁颗粒效果更好，有效改善患者贫血症状，安全性更高，具有推广及应用的价值（内蒙古医学杂志,2017,49(09):1098-1099）。

取本品胶囊1粒，倾出内容物，加水20ml溶解后，照以下方法试验：

1、取上述溶液5ml，加硝酸银试液0.5ml，即生成灰白色沉淀。

2、取上述溶液5ml，加二氯靛酚钠试液1-2滴，颜色即消失。

3、溶液显亚铁盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

1、干燥失重：取颗粒矫味剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典2000年版二部附录ⅧL）。

2、溶化性：取本品1粒胶囊的内容物与1袋颗粒状矫味剂，置同一烧杯中，加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。

3、其他：胶囊除崩解时限不检查外，应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠE）；颗粒矫味剂应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠN）。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于硫酸亚铁50mg），置50ml量瓶中，加稀硫酸25ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置另一50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即为供试品溶液；另取硫酸亚铁铵（扣除水分后）约0.05g，精密称定，同法操作，得对照品溶液。精密吸取上述两种溶液各5ml，分别置50ml量瓶中，精密加入0.75%维生素C溶液1ml、10%醋酸钠溶液与0.1%邻二氮菲溶液各5ml，用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在510nm波长处测定吸收度，计算，即得。

2、本品由胶囊与颗粒状矫味剂组成，每粒胶囊含硫酸亚铁（FeSO₄·7H₂O）应为45.0mg-55.0mg。