复方木香小檗碱片

本品为复方制剂，其组份为盐酸小檗碱、木香、吴茱萸。

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色；气香，味苦。

本品适用于治疗肠道感染、腹泻。

口服，成人，一次2片，一日3次。

每片含盐酸小檗碱50mg、木香312.5mg、吴茱萸125mg。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0341）-2002。

偶见恶心、呕吐、皮疹、药热，停药后可消失。

溶血性贫血患者禁用。

1、含鞣质的中药与本品合用，可与黄连素生成难溶性复合物，降低疗效。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

2、儿童用量请咨询医师或药师。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品2片，研细，加水8ml与0.4%氢氧化钠溶液1ml，加热至约75℃趁热滤过，滤液中加盐酸溶液（9→1000）1ml，摇匀，取滤液少许置载玻片上，滴加30%硝酸溶液1滴，放置半小时后，置显微镜下观察，有黄色针状或柱状结晶析出。

2、取本品20片，研细，加乙醚30ml，摇匀，放置2小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取木香对照药材0.3g，加乙醚15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液10ml，对照药材溶液2ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘约5分钟，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色至紫蓝色斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.045mol/L磷酸二氢钾溶液（pH5.0）-十二烷基硫酸钠（550ml：570ml：1.0g）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按盐酸黄连素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取盐酸小檗碱对照品20mg，置200ml量瓶中，加50%乙醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸小檗碱20mg），置200ml量瓶中，加50%乙醇溶液150ml，超声处理30分钟，取出，放冷，用50%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

4、测定法：精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算供试品中盐酸小檗碱的含量，即得。