复方尿囊素片

本品为复方制剂，其组分为尿囊素、氢氧化铝。

本品为白色片。

本品适用于慢性胃炎及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

口服。成人，一次2-3片，一日3次。饭后2-3小时服用。

每片含尿囊素55mg，氢氧化铝45mg。

遮光，密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0021）-2002。

1、老年人长期服用可导致骨质疏松。

2、肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒的危险，出现精神症状。

对本品过敏者禁用。

1、服用本品后应避免服用其他药物，因氢氧化铝可与其他药物结合而影响疗效。

2、本品与肠溶片同用，可使肠溶衣加快溶解，对胃和十二指肠有刺激作用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解或消失请咨询医师或药师。

2、儿童用量请咨询医师或药师。

3、阑尾炎或急腹症时，服用本品可加重病情，可增加阑尾炎穿孔的危险。

4、骨折患者不宜服用，因本品与磷酸根可形成不溶性磷酸铝复合物，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。

5、本品能妨碍磷的吸收，长期服用能引起低磷血症。

6、肾功能不全者及老年痴呆患者慎用。低磷血症患者服用本品会导致骨软化。

7、本品有便秘作用，故长期便秘者慎用。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

葛长江通过复方尿囊素片联合雷贝拉唑肠溶片治疗慢性糜烂性胃炎的临床分析，得出结论复方尿囊素片联合雷贝拉唑肠溶片治疗慢性糜烂性胃炎效果明显，可显著改善患者临床症状，减轻胃黏膜受损情况，降低疾病复发风险，且用药安全性高。（大医生,2017,2(Z2):3-5）

1、取本品细粉适量（约相当于1/2片），加稀盐酸5ml，加热使尿囊素溶解，稍冷，滤过，滤液呈铝盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

2、取本品的细粉适量（约相当于1/2片），加水5ml，加热使溶解、滤过，取滤液2ml，加1%氯化钴甲醇溶液2ml，混匀，加10%吡啶甲醇液0.5ml，即产生紫色沉淀。

1、制酸力：取本品细粉适量（约相当于2片），精密称定，置250ml碘量瓶中，精密加入0.1mol/L盐酸溶液50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的盐酸，每片消耗0.1mol/L盐酸溶液不得少于9.3ml。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、氢氧化铝：取本品细粉适量（约相当于2片），精密称定，加盐酸4ml与水50ml，煮沸，放冷，滤入100ml量瓶中，用水适量分次洗涤滤器，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，再精密加入0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液25ml，煮沸3-5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液自黄色转为红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液相当于2.549mgAl₂O₃。

2、尿囊素：取本品细粉适量（约相当于1片），依法测定（中国药典2000年版二部附录VIID第一法）。每1ml0.05mol/L硫酸溶液相当于3.953mg的C₄H₆N₄O₃。