复方氢溴酸右美沙芬糖浆

本品主要成分为氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚。

本品为棕黄色澄清的液体；味甜，具芳香气味。

本品用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

口服，成人一次10ml，一日3次，24小时不超过4次。

100ml含氢溴酸右美沙芬0.3g，愈创木酚甘油醚2.0g。每瓶装（1）60ml；（2）100ml；（3）120ml。

遮光，密闭，置阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH20252006。

可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，停药后上述反应可自行消失。

1、妊娠头3个月内妇女禁用。

2、对本品成份过敏者禁用。

1、本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应，应避免合用。

2、本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。

1、用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、儿童用量请咨询医师或药师。

3、抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。

4、孕妇及哺乳期妇女慎用。

5、服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

韩艳等通过探讨复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗咳嗽、咳痰的临床疗效及依从性评价，得出结论复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗咳嗽、改善痰液性质，容易咳出：且患儿依从性较好。（中外医疗，2015，34（22）：131-133）

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液各主峰的保留时间应与对照品溶液各主峰的保留时间一致。

1、pH值应为3.0-4.5（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

2、相对密度：本品的相对密度（中国药典2000年版二部附录ⅥA)应为1.20-1.26。

3、其他：应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠK）。

1、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烧键合硅胶为填充剂，甲醇-水-冰醋酸-辛烷磺酸钠（678：320：20：90）为流动相，检测波长为280nm。愈创甘油醚蜂与氢溴酸右美沙芬峰的分离度应符合规定，氢溴酸右美沙芬的拖尾因子应小于2.5。

3、测定法：用内容量移液管精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，用少量流动相洗出移液管内壁附着液，洗液并入量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，精密量取续滤液10ml，量50ml量版中，加流动上稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量（预先按中国药典2000年版二部附录水分测定法第一法测定后，以无水物计），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液；另精密称取愈创甘油醚对照品20mg，置50ml量瓶中，加流动相适量使溶解，精密加氢溴酸右美沙芬对照品溶液5ml，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，其中氢溴酸右美沙芬的结果应乘以1.0511，即得。

4、本品每100ml中含氢溴酸右美沙芬（C₁₈H₂₅NO·HBr·H₂O）应为2.7-3.3mg，含愈创甘油醚（C₁₀H₁₄O₄）应为18.0-22.0mg。