复方氢氧化铝片

本品为复方制剂，其组份为氢氧化铝、三硅酸镁、颠茄流浸膏。

本品为白色片。

本品用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸，也可用于慢性胃炎。

口服，成人一次2-4片，一日3次。饭前半小时或胃痛发作时嚼碎后服。

每片含主要成份氢氧化铝0.245g、三硅酸镁0.105g、颠茄流浸膏0.0026ml。

密封（10-30℃），在干燥处保存。

中国药典2015年版二部。

1、长期大剂量服用，可致严重便秘，粪结块引起肠梗阻。

2、老年人长期服用，可致骨质疏松。

3、肾功能不全患者服用后，可能引起血铝升高。

阑尾炎、急腹症患者禁用。

1、服药后一小时内应避免服用其他药物，因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收，影响疗效。

2、本品与肠溶片同服，可使肠溶片加快溶解，不应同用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、妊娠期头三个月、肾功能不全者、长期便秘者慎用。

3、因本品能妨碍磷的吸收，故不宜长期大剂量使用。低磷血症（如吸收不良综合征）患者慎用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、儿童用量请咨询医师或药师。

6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

7、前列腺肥大、青光眼、高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎等患者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取本品的细粉适量（约相当于6片），加稀盐酸30ml，微温，滤过，滤液照下述方法试验。

1、取上述滤液4ml，加氨试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。

2、取上述滤液4ml，加氢氧化钠试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；再加氢氧化钠试液3ml，沉淀部分溶解，滤过沉淀用水洗净后，加碘试液，即显红棕色。

3、取上述滤液20ml，加氨试液使成碱性，用乙醚提取，合并乙醚液，俟乙醚挥发后，残渣加发烟硝酸3-4滴，置水浴上蒸干，放冷，加氢氧化钾一小粒，再加无水乙醇数滴，即显紫色。

1、制酸力：取含量测定项下的细粉适量（约相当于1/4片），精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于60ml。

2、其他：除崩解时限应在盐酸溶液（9→1000）中于10分钟内全部崩解并通过筛网外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、氢氧化铝：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于1/4片），加盐酸2ml与水50ml煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤；合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.900mg的Al（OH）₃。

2、氧化镁：精密称取上述细粉适量（约相当于1片），加盐酸5ml与水50ml，加热煮沸，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液由红色变为黄色，再继续煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用2%氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三乙醇胺溶液（1→2）5ml，再加铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.015mg的MgO。