复方水杨酸冰片软膏

本品为复方制剂，其组分为苯甲酸、水杨酸、冰片。

本品为淡黄色的软膏；有冰片的特臭。

本品适用于手癣、足癣、体癣。

外用，涂抹患部，一日1-3次。

每克含苯甲酸120mg，水杨酸60mg，冰片10mg。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0344）-2002。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

对本品过敏者禁用。

1、不得与含铁药物或金属器皿接触。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、不得用于皮肤破溃处。

4、婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女慎用。

5、面部、腋下、腹股沟、外阴等皮肤细薄处慎用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取本品约0.5g，加乙醇2ml，搅拌后，除去凡士林，乙醇溶液中加氨试液2滴，混匀，水浴上蒸干，残渣加水0.5ml，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色并生成棕色沉淀。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

1、苯甲酸：取本品约1g，精密称定，加氯仿20ml，振摇使溶解，加酚酞指示液2滴，在强力振摇下，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至终点（滴定后溶液保留）。将消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）减去下述水杨酸含量测定项下消耗的溴滴定液（0.1mol/L）体积（ml）的1/6，即得苯甲酸消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C₇H₆O₂。

2、水杨酸：取上述苯甲酸含量测定项下滴定后保留的溶液，分取水层置碘瓶中，氯仿层用水振摇洗涤3次，每次20ml，洗液并入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.1mol/L）50ml，再加盐酸10ml，立即密塞，振摇5分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，摇匀，析出的碘用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml溴滴定液（0.1mol/L）相当于2.302mg的C₇H₆O₃。

3、本品含苯甲酸（C₇H₆O₂）应为11.2%-12.8%（g/g），含水杨酸（C₇H₆O₃）应为5.4%-6.6%（g/g）。