复方水杨酸搽剂

本品为复方制剂，其组分为水杨酸、间苯二酚、苯酚、水杨酸甲酯、甘油。

本品为无色至微橙色澄明液体，有特臭。

本品用于手癣、足癣、体癣、股癣。

外用，一日3-4次，涂搽于患处。

每片含为水杨酸60mg，间苯二酚20mg，苯酚10mg，水杨酸甲酯0.03mg，甘油0.03ml。

遮光、密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0542）-2002。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

面部及破溃处禁用。

1、本品与肥皂、清洁剂及维A酸等并用可加剧刺激性和皮肤干燥。

2、不得与含铁等金属药物并用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、不宜长期、大面积使用。

4、涂药后立即洗手。

5、糖尿病、血友病患者慎用，防止引起急性炎症和溃疡。

6、婴幼儿应在医师指导下使用。

7、孕妇及哺乳期妇女慎用。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液四个主成分峰的保留时间应分别与系统适用性试验的水杨酸、间苯二酚、苯酚及水杨酸甲酯对照品峰的保留时间一致。

装量：照最低装量检查法（中国药典2000年版二部附录XF）检查，应符合规定。

1、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以碳酸三乙胺溶液（取碳酸4ml和三乙胺4ml，用水稀释至1000ml，摇匀，调节pH值至2.5）-乙腈（7︰29）为流动相；检测波长为220nm。分别精密称取或量取水杨酸间苯二酚、苯酚及水杨酸甲酯对照品适量，置同一量瓶中，用乙醇溶解并制成每1ml中约含水杨酸0.3mg、间苯二酚0.1mg、苯酚0.05mg、水杨酸甲醇0.15mg的溶液，摇匀，量取10ml注入液相色谱仪，调整色谱系统，上述四成分峰之间的分离度应符合规定，理论板数按水杨酸峰计算，应不低于2000。

（2）测定法：精密量取本品适量，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含水杨酸0.3mg的溶液，摇匀，精密量取10ml注入液相色谱仪，记录色谱图：另精密称取水杨酸对照品适量，用乙醇溶解并稀释制成同浓度的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C₇H₆O₃的含量。

2、本品含水杨酸（C₇H₆O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。