复方岩白菜素片

本品为复方制剂，其组分为：岩白菜素、马来酸氯苯那敏。

本品为白色片。

本品镇咳祛痰，适用于慢性支气管炎。

口服，一次1片，一日3次。

每片含岩白菜素125mg，马来酸氯苯那敏2mg。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-69（B）-89。

有轻度嗜睡、口干、疲倦等。

尚不明确。

尚不明确。

1、服药期间勿驾车及操纵机器。

2、孕妇及哺乳期用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年患者用药：尚不明确。

1、取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（附录20页）测定，在275nm和220nm的波长处有最大吸收。

2、取本品的细粉适量（约相当于岩白菜素5mg），加甲醇1ml，振摇，滤过，滤液中加7％盐酸羟胺的甲醇溶液数滴，再加10％氢氧化钾的甲醇溶液使呈碱性，加热至微微沸腾，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加1％三氯化铁的乙醇溶液1-2滴，显紫红色。

3、取本品1片，研细，加水1ml振摇后，滤过，滤液中加溴试液与2％氰化钾溶液各0.5ml，混匀，再加含1％醋酸钠的联苯胺饱和水溶液0.5ml，摇匀，数分钟后，显红色。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。

1、测定法：取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于岩白菜素20mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇，使岩白菜素溶解后，加甲醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀,照分光光度法（附录20页），在275nm的波长处测定吸收度，按C₁₄H₁₆O₉的吸收系数（E1％1cm）为248计算，即得。

2、本品含岩白菜素（C₁₄H₁₆O₉）应为标示量的93.0-107.0％。