复方紫龙片

本品为复方制剂，其组份为广地龙、紫河车、奈氏双球菌粉、白色葡萄球菌粉、甲型链球菌粉。

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显浅褐色；气味，微淡。

本品用于喘息型和单纯型慢性支气管炎。

口服，一次3-4片，一日3次，15日为一疗程，饭后服用。

0.6g。（每片含广地龙0.417g，紫河车0.167g，奈氏双球菌粉0.001g，白色葡萄球菌粉0.001g，甲型链球菌粉0.001g）

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0855）-2002。

偶有恶心和过敏反应出现。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、超过有效期或药品性状发生改变时禁止服用。

2、服药期间，忌辛辣食物。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

4、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

5、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

6、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

取本品1片，研细，加水10ml，充分振摇，滤过。滤液照下述方法试验。

1、取滤液1ml，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。

2、取滤液1ml，加10%氢氧化钠溶液3滴，摇匀，再加1%硫酸铜溶液3滴，摇匀，溶液显红紫色。

3、取本品1片，研细，取粉末适量，经革氏染色后，置显微镜下检视，白色葡萄球菌、甲型链球菌为革兰阳性球菌，奈氏双球菌为革兰阴性球菌。

4、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

1、总氮量：取本品研细的粉末约0.04g，精密称定，照氮测定法（中国药典2000年版二部附录ⅦD第二法）测定，含氮量不得低于5.0%。

2、微生物限度：照微生物限度检查（中国药典2000年版二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

3、其他：除崩解时限应在1小时内完全崩解外，其他各项应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-甲醇（90︰10）为流动相；流速为每分钟0.6ml；检测波长为254nm。理论板数按次黄嘌呤峰计算应不低于4000。

2、测定法：取本品5片，除去包衣，研细，置100ml量瓶中，加稀乙醇约90ml，在温水浴中放置2小时，超声处理30分钟，放冷至室温；加稀乙醇至刻度，摇匀，离心10分钟（3500转/分），精密量取上清液2ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀。用0.45μm滤膜滤过，滤液作为供试品溶液。另取次黄嘌呤对照品适量，精密称定，用稀乙醇溶解并制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品每片含次黄嘌呤（C₅H₄N₄O）不得少于0.35mg。