妇科调经胶囊

当归、川芎、醋香附、麸炒白术、白芍、赤芍、醋延胡索、熟地黄、大枣、甘草。

本品为胶囊剂，内容物为黄棕色颗粒，气微香，味苦、辛。

本品用于月经不调，经期腹痛。

口服。一次4粒，一日4次。

每粒装0.3g。

密封、防潮。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ21662005-2009Z。

尚不明确。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌食寒凉、生冷食物。

2、感冒时不宜服用。患有其他疾病者，应在医师指导下服用。

3、月经过多者不宜服用。

4、平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。

5、按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。

6、服药2周症状无改善，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品内容物8g，研细，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷20ml与浓氨试液1ml，密塞，摇匀，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液用稀盐酸提取2次，每次10ml，合并酸液，加浓氨试液使呈碱性，用三氯甲烷提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.8g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺（10：6：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏后，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

2、取本品内容物12g，研细，加正己烷50ml，浸泡过夜，振摇，滤过，滤液低温挥去溶剂，残渣用正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（10：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物12g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，正丁醇浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝，在水浴上拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100-200目，2g，内径10mm，干法装柱）上，用乙酸乙酯-甲醇（1：1）40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（8：1：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.35%磷酸溶液81.5为流动相；检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算，应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取阿魏酸对照品适量，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，浸泡2小时，超声处理（功率250W，频率34kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含当归和川芎以阿魏酸（C₁₀H₁₀O₄）计，不得少于30μg。