葛根芩连片

葛根、黄芩、黄连、炙甘草。

本品为黄棕色至棕色的片；气微，味苦。

本品用于泄泻腹痛，便黄而粘，肛门灼热。

口服。一次3-4片，一日3次。

1、素片每片重0.3g。

2、素片每片重0.5g。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、高血压、心脏病、肾脏病、浮肿的患者，孕妇、哺乳期妇女或正在接受其他治疗的患者，应在医师指导下服用。

2、按照用法用量服用，小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。

3、本品治疗因滥用抗菌素造成的菌群紊乱病人疗效欠佳。

4、服药3天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品2片，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液1ml，用甲醇稀释至5ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：65：22：10）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品4片，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、葛根、黄连：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：葛根素检测波长为250nm，盐酸小檗碱检测波长为348nm。

（2）对照品溶液的制备：取葛根素对照品、盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含葛根素0.15mg、盐酸小檗碱0.1mg的混合溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品10片，包衣片除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-水（70：30）的混合溶液20ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇-水（70：30）的混合溶液补足减失的重量，混匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于9.6mg；含黄连以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄•HCl）计，不得少于2.7mg。

2、黃芩：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.15%三氟乙酸溶液（44：56）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

（2）对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：同〔含量测定〕葛根、黄连项下。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于2.5mg。