桂枝颗粒

桂枝、白芍、甘草、生姜、大枣。

本品为棕黄色至棕色的颗粒；气清香，味甜、微苦。

本品用于外感风邪，头痛发热，鼻塞干呕，汗出恶风。

口服，一次5g，一日3次。

每袋装5g。

密封，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-184（Z-023）-2003（Z）。

尚不明确。

表实无汗者或温病内热口渴者忌用。

密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服滋补性中药。

3、高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。

4、服药3天后或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。

5、小儿、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

张洁玉，李振宇，李竹英通过桂枝颗粒治疗感冒(外感风寒表虚证)有效性和安全性临床研究，得出结论桂枝颗粒治疗感冒(外感风寒表虚证)疗效确切，临床服用安全，具有较好的临床应用前景。（中医药学报，2016，44(02):64-67.）

1、取本品20g，置圆底烧瓶中，加水150ml，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录ⅩD），加正己烷2ml，缓缓加热至沸，并保持微沸约2小时，放冷，取正己烷溶液，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取[鉴别]（1）项下的正己烷溶液，作为供试品溶液。另取生姜对照药材17g，加水150ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（6-90℃）-醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品在含量测定项下所得色谱中的保留时间，应与对照品的保留时间一致。

4、取本品0.5g，加70%乙醇20ml，振摇，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.3g，加水100ml，煎煮30分钟，放置，倾出上清液，浓缩至约20ml，用水饱和的正丁醇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（23∶77∶0.5）为流动相；检测波长230nm；柱温40℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml中含80μg的溶液，摇匀，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取滤液1ml，置已处理好的中性氧化铝柱（200目，1g，内径0.8cm）上，用80%甲醇约10ml洗脱，收集洗脱液，置10ml量瓶中，加80%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于16.0mg。