和血明目片

蒲黄、丹参、地黄、墨旱连、菊花、黄芩（炭）、决明子、车前子、茺蔚子、女贞子、夏枯草、龙胆、郁金、木贼、赤芍、牡丹皮、山楂、当归、川芎。

本品为糖衣片，除去糖衣显棕褐色；气微香，味苦、辛。

本品用于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底出血。

口服，一次5片，一日3次。

片芯重0.3g。

密封。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10062（ZD-0062）-2002-2014。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药品同时使用时可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、俞惠玲通过进行和血明目片联合沃丽汀治疗早期玻璃体积血的临床观察研究，得出结论和血明目片联合沃丽汀早期治疗玻璃体积血疗效显著，其用药途径方便，有效率高，可有效提升视力恢复进程，降低并发症发生率，安全性高，值得推广。（世界最新医学信息文摘，2019，19（05）：166）

2、徐颖通过进行和血明目片治疗糖尿病眼底出血患者的临床效果及其对血液流变学指标的影响研究，得出结论和血明目片治疗糖尿病眼底出血疗效确切，可有效改善患者的血液流变学指标，提高视力水平，且安全性较高。（中国药物经济学，2018，13（12）：84-87）

3、王玉安、王维萌通过进行和血明目片联合胰激肽原酶肠溶片治疗糖尿病视网膜病变的疗效观察研究，得出结论和血明目片联合胰激肽原酶肠溶片治疗糖尿病视网膜病变可显著改善患者眼底出血和眼部动脉血流动力学，且安全性好。（现代药物与临床，2018，33（11）：2978-2981）

4、付禄新通过进行和血明目片联合羟苯磺酸钙胶囊治疗中央静脉阻塞临床观察研究，得出结论采用和血明目片联合羟苯磺酸钙胶囊治疗中央静脉阻塞，临床疗效更佳，值得临床推广应用。（临床医药文献电子杂志，2018，5（89）：3-4）

1、取本品，置显微镜下观察：花粉粒黄棕色，类圆形或椭圆形，直径约30µm，外壁有微细疣状突起。纤维淡黄色，棱形，壁厚，孔纹细。种皮下皮细胞表面观狭长，壁稍波状，以数个细胞为一组，略作镶嵌状排列。花粉粒类圆形，直径24-34µm，外壁有刺，长3-5µm，具3个萌发孔。

2、取本品10片，除去糖衣，研细。加乙醇20ml，浸渍1小时后，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材1g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷﹣醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述3种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯﹣丁酮﹣甲酸﹣水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）﹣醋酸乙酯﹣甲醇（15：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠD）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版—部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇﹣0.5%醋酸（10：90）为流动相；检测波长为281nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取丹参素对照品5mg，置50ml量瓶中，用50%甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含丹参素0.01mg）。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理30分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含丹参以丹参素（C₉H₁₀O₅）计，不得少于0.25mg。