黄葵胶囊

黄蜀葵花。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味微甘、苦。

本品用于慢性肾炎之湿热证，症见：浮肿、腰痛、蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。

口服，一次5粒，一日3次；8周为一疗程。

每粒装0.5g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-128（Z-05）-2003（Z）-2012。

1、消化系统：上腹部胀满不适、恶心、呕吐、腹泻、腹痛。

2、皮肤及附件；皮疹、瘙痒。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品宜饭后服用。

1、取本品内容物0.5g，加乙醇5ml，充分振摇5分钟，滤过，取滤液2ml，加镁粉少许，盐酸数滴，显红色至紫红色。

2、取本品内容物1.0g，加醋酸乙酯50ml，加热回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出晾于，喷以1%三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录L）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈0.1%磷酸溶液（15：85）为流动相；检测波长360mm；柱温30℃。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于10000。

2、对照品溶液的制备：取经120℃真空干燥至恒重的金丝桃苷对照品10mg，精密称定100ml量瓶中，加流动相约70ml，在水浴上微热使溶解，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含金丝桃苷0.1mg）。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.1g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇约15ml，超声处理30分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10-20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含黄蜀葵花以金丝桃苷（C2₁H₂₀O₁₂）计，不得少于5.0mg。