甲硝唑凝胶

本品每支含甲硝唑0.075克或0.15克。

本品为淡黄色透明凝胶。

本品适用于炎症性丘疹、脓疱疮、酒渣鼻红斑的局部治疗。

1、局部外用，清洗患处后，取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。

2、酒渣鼻红斑以2周为1疗程，连用8周；炎症性丘疹、脓疱以4周为1疗程。

10g：0.075g。

遮光，密封保存。

中国药典2015年版二部。

偶见皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激等过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、何春峰、王辉军、宗相旭、朱莉、李娟、亢婷、杜华通过臭氧水疗联合红光以及甲硝唑凝胶治疗玫瑰痤疮的临床疗效和安全性研究，得出结论臭氧水疗是一种安全、环保、有效的方法，臭氧水疗联合红光照射治疗有助于缓解玫瑰痤疮患者症状，丰富了玫瑰痤疮的治疗手段。（中国激光医学杂志,2018,27(06):389-393+422）

2、张金龙通过米诺环素联合甲硝唑凝胶治疗慢性牙周炎的临床效果及不良反应发生率影响观察，得出结论在慢性牙周炎患者治疗中联合米诺环素与甲硝唑治疗能够降低不良反应的发生率，提高临床治疗有效性，值得应用。（全科口腔医学电子杂志,2018,5(30):1-2）

3、徐晓霞、李代庆、杨磊、金鹏飞、张金凤、宋利宝通过盐酸米诺环素软膏联合甲硝唑凝胶局部应用对预防种植牙术后感染的临床疗效，得出结论种植牙术后采用盐酸米诺环素软膏联合甲硝唑凝胶局部用药预防术后感染能够达到更好的临床效果。（中华医院感染学杂志,2018,28(15):2361-2364）

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、酸度：取本品5g，加水40ml，搅拌30分钟，依法测定（通则0631），PH值应为4.0-6.5。

2、微生物限度：取本品，照非无菌产品微生物限度检查；微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。

照高效液相色谱法测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20:80）为流动相；检测波长为320mn，理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。

2、测定法：取本品适量（约相当于甲硝唑25mg），精密称定，置100ml量瓶中，加稀释剂[甲醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾4.28g与磷酸氢二钠3.17g，加水使溶解成1000ml）（65:35）]适量，超声使甲硝唑溶解，并用上述稀释剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加稀释剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。