甲硝唑阴道泡腾片

​本品主要成份为甲硝唑。

本品为白色或类白色片，表面有轻微的隐斑。

本品用于厌氧菌性阴道病、滴虫性阴道炎及混合感染。

阴道给药，用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处，每次1或2片，每晚1次，7天为一个疗程。

0.2g。

遮光、密封，在阴凉干燥处保存（不超过20℃）。

中国药典2015年版二部。

偶见过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、使用7日后症状未缓解，应向医师咨询。

2、无性生活史的女性应在医师指导下使用。

3、使用本品时应避开月经期。

4、给药时应洗净双手或戴指套或手套。

5、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。

6、本品仅供阴道给药，切忌口服。

7、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、苑秋月通过甲硝唑阴道泡腾片治疗老年性阴道炎的临床效果分析，得出结论针对临床老年性阴道炎病例，应用甲硝唑阴道泡腾片治疗，药物起效快，可获得较高的临床总有效率，在改善症状方面价值十分突出，且可防范复发事件。（中外女性健康研究，2018（23）：97+139）

2、白建、贺莉敏通过乳杆菌活菌胶囊联用甲硝唑阴道泡腾片治疗阴道炎的临床效果，得出结论乳杆菌活菌胶囊联用甲硝唑阴道泡腾片对阴道炎具有较为满意的临床治疗效果。（中外女性健康研究，2018（22）：21+42）

3、于灵通过红核洗液联合甲硝唑阴道泡腾片治疗滴虫性阴道炎98例，得出结论用红核洗液联合甲硝唑阴道泡腾片治疗滴虫性阴道炎疗效明显，复发率低。（中国社区医师，2018，34（25）：110+112）

1、取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10mg），照甲硝唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、酸度：取本品5片，研细，置50ml水中，搅拌使甲硝唑溶解，依法测定，pH值应为4.0-5.5。

2、发泡量：取25ml具塞刻度试管10支（内径约1.5cm），各精密加水2ml，置37°C±1°C水浴中5分钟后，各管中分别投人本品1片，密塞20分钟，观察最大发泡量的体积，平均应不少于10.0ml，且少于6.0ml的不得超过2片。

3、其他：除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定。

照高效液相色谱法测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水（20：80）为流动相;检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。

2、测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于甲硝唑0.25g），置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，振摇使甲硝唑溶解，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含甲硝唑（C₆H₉N₃O₃）应为标示量的93.0%-107.0%。