洁阴灵洗剂

黄柏、苦参、蛇床子、土茯苓、艾片、花椒。

本品为浅棕色至棕色的液体；气香。

本品用于妇女湿热下注引起的阴痒，以及霉菌性、滴虫性阴道炎见以上症状者。

取本品30-50ml，加6-8倍温开水稀释，坐浴或冲洗；也可用涂有本品的药棉直接塞于患处，一般应保持药液接触在5分钟以上；一日1-2次，7天为一疗程。

每瓶装（1）150ml；（2）250ml。

密闭。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11007（ZD-1007）-2002-2011Z。

偶见皮肤、粘膜刺激性反应。

经期、孕期妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为外用药，禁止内服。

2、用药期间，忌食辛辣食物。

3、切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

4、用药前先摇匀。

5、治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。

6、未婚或绝经后患者，应在医师指导下使用。

7、外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。

8、用药7天症状无缓解，应去医院就诊。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品10ml，加氯仿15ml，振摇提取5分钟，分取氯仿液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5-10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-甲苯-醋酸乙酯-浓氨试液（3：2：3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品20ml，加石油醚（30-60℃）10ml，振摇提取5分钟，分取石油醚液，挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材1g，加乙醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5-10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（30：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品5ml，加正已烷10ml，振摇提取5分钟，分取正己烷液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙脑对照品适量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5-10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、pH值：应为3.5-5.5（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

2、其他：应符合洗剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠS）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（40：60）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取在105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量项下的内容物，混匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含黄柏以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）计，不得少于0.70mg。