金莲清热泡腾片

金莲花、大青叶、石膏、知母、地黄、玄参、炒苦杏仁。

本品为棕黄色至棕褐色的片；味酸甜，微苦。

本品主治外感热证。症见高热、口渴、咽干、咽痛、咳嗽、痰稠，亦适用于流行性感冒、上呼吸道感染见有上述证候者。

加热水适量，泡腾溶解后口服。

1、成人一次2片，一日4次，高烧时每四小时服1次。

2、1岁以下每次1片，一日3次，高烧时每日4次。

3、1-15岁每次1-2片，一日4次，高烧时每四小时1次，或遵医嘱。

每片重4g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ11572006-2009Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

虚寒泄泻者不宜服用。

1、刘懿通过阿莫西林钠克拉维酸钾联合金莲清热泡腾片治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的效果及对免疫功能影响，得出结论阿莫西林钠克拉维酸钾联合金莲清热泡腾片治疗小儿急性化脓性扁桃体炎可增强患儿免疫功能，缩短病程,总体疗效显著，且不增加药物不良反应，用药安全性高（临床医学工程,2018,25(02):177-178）。

2、高洁，高以红通过金莲清热泡腾片联合伐昔洛韦分散片治疗成人水痘疗效观察，得出结论金莲清热泡腾片联合伐昔洛韦分散片治疗成人水痘能缩短患者发热时间，提高临床疗效，安全性好（实用中西医结合临床,2017,17(08):16-17）。

3、张梅娟，汤卫红通过口腔炎喷雾剂联合金莲清热泡腾片治疗手足口病疗效观察，得出结论口腔炎喷雾剂联合金莲清热泡腾片治疗手足口病疗效确切，值得推广应用（中国现代医生,2016,54(30):81-83+86）。

1、取本品2片，研细，加70%乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，以乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-甲醇（25：8.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝乙醇试液，置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品2片，研细，加乙醇50ml，加热回流30分钟，静置，取上清液3ml，加盐酸3ml，加热回流1小时，浓缩至10ml，加水20ml，用甲苯振摇提取2次，每次20ml，回收提取液至干，残渣加甲苯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加甲苯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%高氯酸溶液-8%香草醛无水乙醇溶液（4：1），热风吹至斑点显色清晰，再喷以亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点。

3、取本品2片，研细，加75%乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水3ml使溶解，以乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水层继用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加少量甲醇溶解，加中性氧化铝1g拌匀，蒸干，加在处理好的中性氧化铝柱（100-200目，2g，内径1.5cm）上，用40%甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至30ml，置分液漏斗中自“用乙醚振摇提取……”开始，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、酸度：取本品1片，加水200ml使崩解。待崩解完全后依法测定（中国药典2005年版附录ⅥG），pH值应为4.5-6.0。

2、崩解时限：取本品1片，加热水（70-80℃）200ml使崩解，共检查6片，均应在5分钟内崩解。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠD）

1、对照品溶液的制备：取芦丁对照品20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加60%乙醇适量，置水浴中热，振摇使溶解，放冷，用60%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水至刻摇匀，即得。

2、标准曲线的制备：精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml与5.0ml分别置10ml量瓶中，各加30%乙醇至5ml，加5%亚硝酸钠溶液0.3ml，混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液0.3ml，混匀置6分钟，加氢氧化钠试液4ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以相应试剂为空白，照紫外-可分光光度法（中国药典2005年版一部附录VA），在505nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标度为横坐标，绘制标准曲线。

3、测定法：取本品，研细，精密称取1g，置锥形瓶中，精密加60%乙醇100ml，称定重量，置水浴中加热回流1小时，放冷，用60%乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液1.5ml，置10ml量瓶中，水至5ml，照标准曲线制备项下的方法，自“加5%亚硝酸钠溶液0.3ml…”起，依法测定吸光度，标准曲线上读出供试品溶液中含无水芦丁的重量（mg），计算，即得。

4、本品每片含总黄酮以无水芦丁（C₂₇H₃₀O₁₆）计，不得少于85.0mg。