金嗓散结丸

马勃、醋莪术、金银花、燀桃仁、玄参、酸三棱、红花、丹参、板蓝根、麦冬、浙贝母、泽泻、炒鸡内金、蝉蜕、木蝴蝶、蒲公英。

本品为棕黑色的水蜜丸；气微，味甘、微苦。

本品用于热毒蕴结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀；慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。

口服。一次60-120丸，一日2次。

每10丸重1g。

密封。

中国药典2010年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、刘辉光、董跃峰、王素珍通过进行金嗓散结丸联合常规药物与嗓音训练治疗声带息肉术后临床研究，得出结论在常规药物治疗和嗓音训练基础上加用金嗓散结丸，可促进声带息肉术后气滞血瘀证患者声带功能的康复，提高临床疗效。（新中医，2018，50（10）：137-140.）

2、李瑞红通过进行金嗓散结丸治疗声带小结的临床观察，得出结论采用嗓音训练联合金嗓散结丸治疗声带小结的疗效确切，能够迅速改善患者的发音功能，促进声带小结缩小，并加快患者的病情康复，值得临床推广应用。（医学理论与实践，2018，31（07）：1020-1022.）

3、刘晓龙、姬洪英等通过研究金嗓散结丸在局限微小隆起性声带息肉治疗中的临床疗效，得出结论局限微小隆起性声带息肉的治疗中采用金嗓散结丸治疗，能够提高整体治疗有效率并且不会增加患者的复发率，治疗具有一定的安全性。（内蒙古中医药，2017，36（Z2）13-14.）

1、取本品，置显微镜下观察：菌丝褐色，有分枝，直径2-6m；孢子球形，直径35-5.5μm（马勃）。腺毛头部倒圆锥形，多细胞柄部亦为多细胞（金银花）。乳管棕黄色，呈网状分枝（蒲公英）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（玄参）。花冠碎片黄色，有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞（红花）。草酸钙针晶成束或散在，24-50μm，直径约3μm（麦冬）。几丁质皮壳碎片淡黄棕色半透明，密布乳头或短刺状突起（蝉蜕）。淀粉粒卵圆形，直径35-48μm，脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密（浙贝母）。

2、取本品水蜜丸10g研碎；或取大蜜丸15g，剪碎，加硅藻土8g，研匀。加水80ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加盐酸2ml，微沸5分钟，滤过，滤液用三氯甲烷提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g，加水40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品水蜜丸10g，研碎；或取大蜜丸15g，剪碎，加硅藻土8g，研匀。加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（13:87）为流动相；检测波长为330nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。

2、对照品溶液的制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品水蜜丸适量，研细，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1.7g精密称定。置具塞棕色瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品含金银花以绿原酸计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg；大蜜丸每丸不得少于4.5mg。