京万红软膏

白蔹、白芷、半边莲、冰片、苍术、赤芍、川芎、穿山甲、大黄、当归、地黄、地榆、红花、胡黄连、槐米、黄柏、黄连、黄芩、金银花、苦参、没药、木鳖子、木瓜、乳香、桃仁、土鳖虫、乌梅、五倍子、血竭、血余炭、罂粟壳、栀子、紫草、棕榈。

本品为深棕红色的软膏；具特舒的油腻气。

本品用于轻度水、火烫伤，疮疡肿痛，创面溃烂。

用生理盐水清理创面，涂敷本品或将本品涂于消毒纱布上，敷盖创面，消毒纱布包扎，每日换药一次。

每支装（1）10g；（2）20g；（3）30g。

密封，遮光，置阴凉干燥处。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、孕妇慎用。

2、运动员慎用。

1、何勇通过京万红软膏联合云南白药外敷治疗压疮的临床疗效，得出结论京万红软膏联合云南白药治疗压疮的临床疗效确切，可提高患者治疗舒适度，还可有效促进创面愈合，排脓生肌效果明显。（临床合理用药杂志,2018,11(30):64-65）

2、朱其琨通过京万红软膏联合硝酸甘油软膏治疗肛裂疗效观察，得出结论京万红软膏联合0.2%硝酸甘油软膏治疗Ⅱ、Ⅲ期肛裂疗效显著，且用药安全性高，值得临床推广应用。（基层医学论坛,2017,21(11):1322-1323）

3、李欣通过京万红软膏治疗萎缩性鼻炎100例临床疗效分析，得出结论在对萎缩性鼻炎患者治疗时，使用京万红软膏能够起到更加安全有效的治疗效果，有着极高的应用价值。（内蒙古中医药,2017,36(10):110-111）

1、取本品20g，加盐酸-甲醇-水（10：45：45）50ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5-10μl对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和的甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品20g，加甲醇50ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，放置30分钟后观察。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品20g，加甲醇50ml，加热回流10分钟，冷冻30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加20%氢氧化钾溶液10ml使溶解，滤过，滤液用三氯甲烷5ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，加甲醇10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加20%氢氧化钾溶液10ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl对照药材溶液1-3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、粒度：取本品，依法（通则0109）测定，平均每张载玻片上检出超过180μm的粒子不得多于8粒，并不得有1粒超过600μm。

2、其他：应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

1、冰片：照气相色谱法（通则0521）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为1μm），柱温为155℃。理论板数按正十八烷峰计算应不低于10000。

（2）校正因子测定：取正十八烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液，作为内标溶液，另取龙脑对照品适量，精密称定加内标溶液制成每1ml含0.3mg的溶液，摇匀吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。

（3）测定法：取装量项下的内容物，混匀，取适量（相当于含龙脑约6mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶:20ml，密塞，振摇，滤过吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪测定，即得。

（4）本品每1g含冰片以龙脑（C₁₀H₁₈O）计，应为4.1-8.2mg。

2、血竭：照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（40：60）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。

（2）对照品溶液的制备：取血竭素高氯酸盐对照品适量，精密称定，加11%磷酸甲醇溶液（V/V）制成每1ml含血竭素高氯酸盐40μg（相当于血竭素29g）的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量项下的内容物，混匀，取约20g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入11%磷酸甲醇溶液（V/V）50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每1g含血竭以血竭素（C₁₇H₁₄O₃）计，不得少于52μg。