克林霉素甲硝唑搽剂

本品的主要成分为盐酸克林霉素、甲硝唑。

本品为无色或微黄色澄清液体，有乙醇臭。

本品适用于寻常痤疮，也可用于溢脂性皮炎及酒糟鼻、毛囊炎。

外用适量，涂于患处；一日3次，2周为一疗程；必要时可重复一疗程。

40ml。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0134）-2002。

可引起皮肤干燥，局部刺激，皮疹等过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、其他皮肤感染应在医师指导下使用。

4、不宜大面积长期使用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、孕妇及哺乳期妇女禁用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

韦克基通过罗红霉素、葡萄糖酸锌片口服联合外用克林霉素甲硝唑搽剂治疗痤疮观察，得出结论罗红霉素、葡萄糖酸锌片口服联合外用克林霉素甲硝唑搽剂治疗痤疮效果明显,值得临床借鉴应用。（中国医药指南,2011,9(34):118-119.）

1、取本品溶液1ml（约相当于克林霉素10mg），置水浴上蒸干，残渣加2mol/L盐酸溶液2ml使溶解，在水浴中加热10分钟，缓缓加入10%无水碳酸钠溶液5ml，摇匀，滴加2%亚硝基铁氰化钠溶液，摇匀，溶液显紫红色。

2、盐酸克林霉素含量测定项下色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与克林霉素对照品的主峰保留时间一致。

3、取本品适量（约相当于甲硝唑8mg），加氢氧化钠试液2ml，温热，溶液显紫红色；滴加稀盐酸溶液使成酸性后，溶液变成黄色，再滴加过量的氢氧化钠试液，溶液成橙红色。

4、取甲硝唑含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。

1、pH值：应为3.5-5.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、乙醇量：应为15%-25%（中国药典2000年版二部附录VIIE）。

3、其他：应符合搽剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IT）。

1、精密量取5ml样品溶液，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10ml注入液相色谱仪，照盐酸克林霉素含量项下的方法测定（中国药典2000年版二部606页）。

2、甲硝唑，精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9-1000）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液（9-1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在277nm的波长处测定吸收度，按C₆H₉N₃O₃的吸收系数为377计算，即得。