咳露口服液

川贝母、枇杷叶、紫菀、麻黄、黄芩、罂粟壳、甘草、薄荷脑、蜂蜜、蔗糖、苯甲酸钠。

本品为棕黄色至棕褐色的液体，气香，味甜、微凉略苦。

本品用于风热犯肺、内郁化火所致的咳嗽痰多或吐痰不爽，咽喉肿痛，胸满气短，感冒咳嗽及慢性支气管炎见上述证候者。

口服，一次10-20ml，一日3次。

每瓶装（1）60ml；（2）120ml。

密封，置阴凉处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11419（ZD-1419）-2002-2013Z。

尚不明确。

儿童、孕妇、哺乳期妇女、糖尿病患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4、高血压、心脏病患者慎服。

5、严格按用法用量服用，年老体弱者应在医师指导下服用。

6、本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11、本品如有少量沉淀，可摇匀后服用。

1、李春燕、韩听锋、袁方通过进行咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的疗效观察研究，得出结论咳露口服液联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘疗效显著，安全性好，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2019，34（01）：101-104.）

2、任军峰通过进行咳露口服液与氨溴索雾化吸入用于慢阻肺急性加重期患者治疗中的临床效果研究，得出结论慢阻肺急性加重期患者在常规治疗的基础上联合应用咳露口服液与氨溴索雾化吸入治疗，可以大大提高临床疗效，使患者的病情得到有效地改善，加快患者病情的恢复，促进患者的呼吸道功能的恢复，值得在临床中应用与推广。（临床医学研究与实践，2017，2（17）：47-48.）

1、取本品30ml，蒸干，残渣加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各15µl，分别点于同一以含4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品30ml，蒸干，残渣加无水乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氢氧化钠试液调节pH值至10，再用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取磷酸可待因和吗啡对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，分别吸取供试品溶液10µl、对照品溶液2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-无水乙醇-浓氨试液（20：20：3：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.02（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为4.5-6.5（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.01mol/l磷酸二氢钾（5：95）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含盐酸麻黄碱0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密吸取本品5ml，置50ml具塞锥形瓶中，精密加1mol/l的盐酸溶液25ml，摇匀，滤过，精密吸取续滤液10ml，加入6mol/L的氢氧化钠溶液2ml，用乙醚振摇提取4次（30ml、20ml、20ml、20ml），合并乙醚液，加入0.1%的盐酸甲醇溶液1ml，挥干，残渣加0.1%的盐酸甲醇溶液使溶解并转移至10ml量瓶中，加0.1%的盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HCl）计，不得少于65µg。