口服水解蛋白

本品的主要成分为17种或18种氨基酸，其中含有8种人体必需氨基酸（色氨酸、赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸）、短肽、糖和铁、锌、钙等微量元素。

本品为淡黄色粉末，有特殊的臭，但不应有腐败臭味，有引湿性。

本品适用于低蛋白血症以及各种疾病所致的营养不良、全身衰竭。亦可用于烧伤、骨折及术后伤口愈合不良。

口服。

1、一般病人：一次5-10g，一日1次，加适量温开水溶解后服用。

2、重症、大手术前后以及放、化疗前后的病人：一次10-30g，一日3次，加适量温开水溶解后服用。

3、进膳困难的病人：一日50-100g，加适量温开水后管饲，或遵医嘱。

（1）5g；（2）10g；（3）15g。

密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0790）-2002。

本品较大剂量服用时可出现轻度腹胀，畏食等，停药后症状可消失。

1、对本品过敏者禁用。

2、充血性心衰患者禁用。

3、肝昏迷严重氮质血症者禁用。

4、氨基酸代谢障碍者和酸血症患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、服药后如有胃肠不适，请停药，再用时药量酌减或遵医嘱。

2、禁与磺胺类药物配伍。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

5、儿童用药：服用本品时，可用温开水溶解并加少量白糖调味。

6、老年用药：老年患者服用本品时应视身体状况决定服用量。身体较弱者一日可口服2-3次，每次20-30g，可加适量温开水和食糖溶解后服用。如因剂量较大（每次50g）而引起轻度胃肠不适时，可停药，待恢复正常后继续服用。

7、药物过量：尚不明确。

1、柏正文，罗棕元，周萌，安帅，沈惠良通过口服水解蛋白对全膝关节置换术后患者营养状态的改善，得出结论常规营养支持联合口服水解蛋白在拟行TKA患者中有良好的依从性和耐受性，能更好地改善患者的营养状态。（北京医学,2018,40(01):30-33.）

2、戴伟钢，叶志君，张展强等通过口服水解蛋白改善消化道肿瘤患者营养状态，得出结论常规营养支持联合口服水解蛋白在营养不良的消化道肿瘤患者中有良好的依从性和耐受性，能更好的改善患者的营养状态。（肿瘤代谢与营养电子杂志,2014,1(01):45-50.）

3、朱俊杰，尼春萍，冯向英等通过新型口服水解蛋白制剂对正常人群耐受性的研究，得出结论口服水解蛋白制剂在健康人群具有良好的耐受性，对人体无明显伤害，可作为一种新型的短肽型专项蛋白补充剂在临床营养治疗中推荐使用，在其使用过程中规范的护理措施有利于使用者的耐受。（肠外与肠内营养,2014,21(03):135-137+141.）

取本品50mg，加水4ml使溶解，加茚三酮2mg，加热，溶液显蓝紫色。

1、酸度：取本品1g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIH），pH值应为5.0-7.0。

2、干燥失重：取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。

3、重金属：取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIH第二法），含重金属不得过百万分之十。

4、其他：应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IP）。

1、总氮：取本品2.5g，置250ml量瓶中，加水溶解至刻度。精密量取1.0ml，照氮测定法（中国药典2000年版二部附录VIID第二法）测定。

2、氨基氮：取本品2.5g，置50ml量瓶中，加水溶解至刻度。精密量取2.0ml，加水25ml，以0.1mol/L的氢氧化钠溶液或0.1mol/L的盐酸溶液调pH值至7.0，加入甲醛溶液10ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至pH9.0，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于1.401mg的氨基氮。

3、本品系由牛肉蛋白、鸡蛋蛋白等经蛋白酶水解得到的水解蛋白。本品含总氮应为12.0%-16.0%（g/g），含氨基氮应不得少于总氮量的50.0%。