药品说明书
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药品名称: 赖氨葡锌颗粒药品名称拼音: Lai’an Puxin Keli药品概述: 赖氨葡锌颗粒,...
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药品名称: 赖氨葡锌颗粒
药品名称拼音: Lai’an Puxin Keli
药品概述:
赖氨葡锌颗粒,西药名。用于防治小儿及青少年因缺乏赖氨酸和锌而引起的疾病。
药品类型-1: 西药
处方类型: OTC甲类
医保类型: 非医保
参考价格: 9.00元-118.00元
药品成分:
本品的主要成分为每袋含盐酸赖氨酸125mg、葡萄糖酸锌35mg(相当于锌5mg)。
性状:
本品为淡黄色颗粒,味甜,微涩。
适应状:
本品适用于防治小儿及青少年因缺乏赖氨酸和锌而引起的疾病。
用法用量:
口服。
1、1-6月小儿每日元素锌3mg。
2、7-12月小儿每日元素锌5mg。
3、1-10岁小儿每日元素锌10mg。
4、大于10岁成人每日元素锌15mg。
5、孕妇每日元素锌20mg。
6、乳母每日元素锌25mg可以作为参考制定儿童给药剂量。
规格:
5g。
储藏方法:
遮光,密封保存。
有效期:
执行标准:
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0387)-2002。
不良反应(副作用):
可见轻度恶心、呕吐、便秘等反应。
药品禁忌:
急性或活动性消化道溃疡患者禁用。
药物相互作用:
1、本品与铝盐、钙盐、碳酸盐等不可同用。
2、本品可降低青霉胺及四环素类药品的作用。
注意事项:
1、应按推荐的剂量服用。
2、应餐后服用,可减少胃肠道刺激性。
3、高氯血症、酸中毒及肾功能不全者慎用。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
临床应用:
1、张杨、陈春连、黄金华通过赖氨葡锌颗粒与小儿腹泻贴穴位贴敷对小儿轮状病毒性肠炎患者的临床疗效评价,得出结论小儿轮状病毒性肠炎患儿,采用赖氨葡锌颗粒与小儿腹泻贴穴位贴敷辅助性治疗,能减少相关不良反应,加快了临床症状恢复。(抗感染药学,2018,15(07):1251-1253.)
2、叶文斌通过赖氨葡锌颗粒用于治疗小儿急性腹泻的价值分析,得出结论赖氨葡锌颗粒治疗小儿急性腹泻疗效显著,值得临床推广。(中国医药指南,2018,16(15):74-75.)
药品鉴别:
1、取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸赖氨酸10mg的溶液作为供试品溶液,另取盐酸赖氨酸对照品适量,加水制成每1ml中含10mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各1ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇,浓氨溶液(2︰1)为展开剂,展开后,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以1%茚三酮的甲醇溶液含3%(ml/ml)醋酸,再在105℃干燥5分钟,立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液所显的斑点相同。
2、取本品约0.1g,加水50ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,应显深黄色。
3、本品水溶液显锌盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
药品检查:
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IN)。
药品含量测定:
1、葡萄糖酸锌:取本品15袋,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸锌210mg),置锥形瓶中,加水100ml,微热使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。
2、盐酸赖氨酸:精密称取本品的细粉适量(约相当于盐酸赖氨酸20mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,另精密称取经105℃干燥3小时的盐酸赖氨酸对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含200mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置20ml量瓶中,依次精密加水8ml与茚三酮试液4ml,摇匀,置水浴中保温25分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,照比色法(中国药典2000年版二部附录IVB),在480nm的波长处分别测定吸收度,计算。
如有错误请联系修改,谢谢。
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