连蒲双清片

盐酸小檗碱、蒲公英流浸膏。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至绿褐色；气微，味苦。

本品用于湿热蕴结所致的肠炎、痢疾；亦用于乳腺炎、疖肿、外伤发炎、胆囊炎。

口服。一次4片〔规格（1）（3）〕或一次2片〔规格（2）（4）〕，一日3次；儿童酌减。

1、薄膜衣片：每片重0.126g（含盐酸小檗碱5mg）。

2、薄膜衣片：每片重0.255g（含盐酸小檗碱10mg）。

3、糖衣片：片心重0.125g（含盐酸小檗碱5mg）。

4、糖衣片：片心重0.25g（含盐酸小檗碱10mg）。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

崔征通过蒙脱石散联合连蒲双清片治疗急性肠炎的临床疗效观察，得出结论采用蒙脱石散与连蒲双清片联合治疗急性肠炎的临床效果显著，患者并发症发生率明显降低，值得临床上大力推广使用。（现代诊断与治疗，2017，28(14):2612-2613.）

1、取本品适量，除去包衣，研细，取0.5g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙脂-甲醇-浓氨试液（6∶3∶6∶3∶1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。

2、取本品适量，除去包衣，研细，取1.25g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液（1∶1）混合溶液，含0.2%三乙胺，并用磷酸调节pH值至3.0]（40∶60）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-甲醇（1∶100）混合溶液制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1∶100）混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率55kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1∶100）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加盐酸-甲醇（1∶100）混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10-20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。