林旦乳膏

本品主要成份为林旦。

本品为白色乳膏。

本品用于疥疮和阴虱病。

外用。

1、疥疮：自颈部以下将药均匀擦全身，无皮疹处亦需擦到，成人一次不超过30g。擦药后24小时洗澡，同时更换衣被和床单。首次治疗1周后，如未痊愈，可进行第2次治疗。

2、阴虱病：剃去阴毛后涂擦本品，一日3-5次。

1%。

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

1、可有局部刺激症状，数日后消退。

2、擦药后偶有头晕，1-2日后消失。长期大量使用后，也可能由于药物经皮肤吸收后，对中枢神经系统产生较大的毒性作用，如癫痫发作等。

3、少数患者可出现荨麻疹。

对本品过敏及有癫痫病史者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、擦药前勿用热水和肥皂洗澡，以免增加吸收。

2、避免眼和黏膜与药物接触。

3、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统产生不良反应，应立即停药。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇使用本品尚缺乏临床资料，因此孕妇禁用。本品吸收后是否经乳汁分泌也缺乏资料，因此哺乳期妇女若使用本品，需停药4日后方可哺乳。

5、儿童用药：4岁以下婴幼儿禁用。4岁以上儿童应减量使用。

6、老年用药：老年患者应慎用。

7、药物过量：尚不明确。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、α-六六六：取含量测定项下的溶液，作为供试品溶液；照林旦α-六六六项下方法，自“另取α-六六六对照品适量”起，依法测定。按外标法以峰面积计算，含α-六六六不得过林旦标示量的1.0%。

2、其他：应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

1、照气相色谱法（通则0521）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱，柱温为190℃，检测器为电子捕获检测器。理论板数按林旦峰计算不低于5000，林旦峰与α-六六六峰间的分离度应大于3.0。

3、测定法：取本品适量（约相当于林旦10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，摇匀（必要时用0.45μm微孔滤膜滤过），精密量取2ml，置50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密M取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取林旦对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。