硫酸软骨素滴眼液

本品主要成分为硫酸软骨素。

本品为无色至微黄色澄明液体。

本品适用于角膜炎（干燥型，创伤型，病原型）、角膜溃疡、角膜损伤或其他化学因素所致的角膜灼伤等。

滴眼。一次1-2滴，一日6-8次。

（1）5ml︰0.15g；（2）8ml︰0.24g。

密封，于凉暗处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0896）-2002。

偶尔有发痒、红肿等过敏现象发生。

对硫酸软骨素钠及本品任何组分过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品只限于滴眼用。

2、滴限时请勿使瓶按触手和眼睛。

3、使用后请拧紧瓶盖，以防污染。

4、当药品性状发生改变时禁使用。

5、眼用制剂在启用后最多可使用4周。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

7、药物过量：尚不明确。

1、取本品2ml，加碱性酒石酸铜试液数滴，加热，即产生氧化亚铜的红色沉淀。

2、取本品1滴，点于色谱滤纸上，待干燥后，置甲苯胺蓝溶液【取甲苯胺蓝60mg，加醋酸溶液即（1→200）100ml使溶解】中染色1-2分钟，然后用醋酸溶液（1→20）洗去多余的甲苯胺蓝溶液，点样处应显紫红色斑点。

3、取含量测定项下的供试品溶液10ml，加稀盐酸0.5ml，溶液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、pH值：应为5.0-7.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、颜色：取本品与黄色4号标准比色液（中国药典2000年版二部附录IXA第一法）比较，不得更深。

3、其他：应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IJ）。

1、对照品溶液的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸氨基葡萄糖对照品适量，加水溶解制成每1ml中含盐酸氨基葡萄糖0.1mg。

2、供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加6mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml置100ml量瓶中，加塞，置水浴中加热1.5小时，取出，放冷至室温，用氢氧化钠溶液（1→5）中和至中性，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，保留续滤液备用。

3、测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，平行两份，分别置4支具塞试管中，各加水至5ml；另取具塞试管一支，加水5ml作空白，各管加入乙酰丙酮试液（取乙酰丙酮2ml，加0.5mol/L碳酸钠溶液至50ml，置冰箱中备用；应于使用前一日配制）1ml，摇匀，置水浴中（1分钟后密塞），准确加热25分钟，取出，用冰水迅速冷却后，加无醛乙醇3ml，在60℃水浴中保温10分钟后，再加对二甲氨基苯甲醛试液（取对二甲氨基苯甲醛0.8g，加无醛乙醇15ml及盐酸15ml，摇匀）1ml，强烈振摇，并继续60℃水浴中保温1小时，立即用冷水冷却至室温，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在525nm波长处分别测定对照品溶液与供试品溶液的吸收度，以两份的平均值，乘以0.8309即为供试品中氨基葡萄糖的量。

4、本品含硫酸软骨素以氨基葡萄糖（C₆H₁₃O₅N）计算，每1ml不得少于8.0mg。