硫酸沙丁胺醇片

本品主要成分为硫酸沙丁胺醇。

本品为白色片。

本品适用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。

口服，成人每次2-4mg，一日3次。

（1）0.5mg；（2）2mg。（按C13H21NO3计）

遮光，密封保存。

中国药典2015年版二部。

1、常见肌肉震颤，亦可见恶心、心率加快或心律失常。

2、偶见有头晕、头昏、头痛、目眩、口舌发干、心烦、高血压、失眠、呕吐颜面潮红等。

对本品其它肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

1、本品与其他β受体激动剂合用，药效可增加，但也导致不良反应增加。

2、本品与β₂受体阻滞剂合用，则药效减弱或消失。

3、本品不宜与抗抑郁药同用。

4、本品与茶碱类药品并用时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，但也可能增加不良反应。

1、本品仅有支气管扩张作用，作用持续时间约4小时。不能过量使用。

2、高血压，冠状动脉供血不足，心血管功能不全，糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。

3、久用本品易产生耐受性，使药效降低。此时患者对肾上腺素等扩张支气管作用的药物也同样产生耐受性，使支气管痉挛，不易缓解，哮喘加重。

4、运动员慎用。

5、妇及哺乳期扫女用药：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

欧玉华通过硫酸沙丁胺醇雾化治疗小儿喘息性疾病的疗效和安全性观察，得出结论小儿喘息性疾病给予硫酸沙丁胺醇进行雾化吸入治疗，可有效改善患儿临床症状，缩短患儿住院时间，是今后首选治疗方案。（中国现代药物应用,2019,13(02):104-105.）

1、取本品20片，研细，加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解，滤过，滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别（1）、（2）、（5）项试验，显相同的结果。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试晶溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、含量均匀度：取本品1片，置10ml（0.5mg规格）或25ml（2mg规格）量瓶中，加流动相适量，振摇使硫酸沙丁胺醇溶解，,用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，照含测定项下方法，自“精密量取20ul，注人液相色谱仪”起，依法测定，按外标法以峰面积计算含量，应符合规定（通则0941）。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.10土0.05）)-甲醇（85：15）为流动相，检测波长为276nm，理论板数按沙丁胺醇峰计算不低于3000。

2、测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于沙丁胺醇4mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使硫酸沙丁胺醇溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl，注人液相色谱仪，记录色谱图，另取硫酸沙丁胺醇对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含96μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果与0.8299相乘，即得。

3、本品含硫酸沙丁胶醇按沙丁胺醇（C₁₃H₂₁NO₃）计算，应为标示量的90.0%-110.0%。