六味木香胶囊

木香、栀子、石榴皮、闹羊花、豆蔻、荜茇。

本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末；气香，味辛、苦。

本品用于胃痛，腹痛，嗳气呕吐。

口服，一次6粒，一日1-2次。

每粒装0.35g。

密封，防潮。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-169（Z-159）-2001（Z）。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品内容物，置显微镜下观察：种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长角形、长方形或形状不规则，壁厚；有大的圆形纹孔，胞腔含棕红色物。石细胞无色，椭圆形或类圆形，壁厚，孔沟细密，内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。种皮细胞红棕色或黄棕色，长多角形；壁略作波状或连珠状增厚。网纹导管直径32-90μm。花粉粒呈四面体形的四合体，有3个萌发孔。

2、取本品内容物约2g，加乙醚10ml，浸渍20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取[鉴别]（2）项下乙醚提取过的药渣，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF₂₅₄薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗褐色斑点。

4、取本品内容物2g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取闹羊花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-乙腈（10∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品内容物2g，加氯仿10ml，浸渍20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取荜茇对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橘红色斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。

1、取装量差异检查项下的本品内容物0.6g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇置水浴上回流提取6小时，提取液回收甲醇至干，残渣用水10ml分3次（4ml，3ml，3ml）加热溶解和混悬，定量转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（20ml，15ml，10ml，10ml），合并正丁醇液，回收正丁醇至干，残渣加乙醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，置冰箱中放置过夜，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，精密称定，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF₂₅₄薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下定位，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）扫描，波长λ_S＝247nm，λ_R＝370nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每粒含栀子以栀子苷（C₁₇H₁₄O₁₀）计，不得少于3.0mg。