龙生蛭胶囊

黄芪、水蛭、川芎、当归、红花、桃仁、赤芍、木香、石菖蒲、地龙、桑寄生、刺五加浸膏。

本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色粉末；气微腥，味微苦。

本品用于动脉硬化性脑梗塞恢复期中医辨证为气虚血瘀型中风中经络者，症见半身不遂，偏身麻木，口角歪斜，语言不利等。

口服。一次5粒，一日3次。疗程4周。

每粒装0.4g。

密封，干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-375（Z-040）-2005（Z）。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品有较强的活血作用，脑出血者禁服。孕妇忌服。

陈衍斌等通过龙生蛭胶囊抗血栓改善脑缺血的作用研究，得出结论龙生蛭胶囊具有抗凝血，抗体内外血栓形成，改善脑缺血症状的作用。（宁夏医科大学学报，2016，38(08):924-927.）

1、取本品内容物2g，置锥形瓶中，加70%乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，蒸干，残渣加水10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液通过强酸型阳离子交换树脂（1.5g）柱（长15cm，内径1cm），用水冲洗至无色，再用1mol/L氢氧化钠10ml溶液洗脱，收集洗脱液，用稀盐酸调至中性，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取水蛭对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液10μl，分别点于同一以0.3%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物1g，加氯仿10ml，水浴回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.3%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（95∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物3g，加80%乙醇30ml，水浴加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml加温使溶解，脱脂棉滤过，收集滤液、以水饱和正丁醇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，加水5ml洗涤，弃太水溶液，正丁醇液蒸干，残渣加水15ml温热使溶解，脱脂棉滤过，滤液转移至D101型大孔吸附树脂柱（长3cm，内径1cm），用水冲洗至无色，再加70%乙醇30ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.3%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，110℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物5g，加醋酸乙酯-甲酸（9.5∶0.5）混合液20ml。超声处理25分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB），吸取述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（9∶1∶0.5）为展开剂，饱和30分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

1、取本品内容物6g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入2%氢氧化钾甲醇溶液5ml，称定重量，加热回流提取1小时，放冷，称定重量，用2%氢氧化钾甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液30ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水20ml使溶解，加氯仿-正丁醇（2∶1）混合溶液提取5次，每次10ml，合并提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，氯仿-正丁醇液蒸干。残渣用甲醇溶解，并转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试溶液。另取黄芪甲苷对照品适量。精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl与6μl，对照品溶液3μl与5μl，分别交叉点于同一以0.3%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65∶35∶10）（10℃以下放置分层）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）打描，波长λ_S=530nm，λ_R=650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计应不少于56μg。