龙泽熊胆胶囊

龙胆、盐泽泻、地黄、当归、栀子、菊花、盐车前子、决明子、柴胡、防风、黄芩、木贼、黄连、薄荷脑、大黄、冰片、熊胆粉。

本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色的粉末；气清凉，味苦、微辛。

本品用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛，羞明多泪。

口服。一次4粒，一日2次，小儿酌减。

每粒装0.25g。

密封保存。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌生冷油腻食物，鱼、虾腥物，忌烟、酒刺激食物。

2、肝肾不足引起头晕眼花、迎风流泪及脾胃虚寒、大便稀溏者慎用。

3、药服3天症状未减轻者应到医院就诊。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、儿童必须在成人的监护下使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品内容物2.5g加甲醇50ml，超声处理30分钟滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，浓缩至约20ml，用1%碳酸氢钠溶液振摇提取2次，每次15ml，合并碳酸氢钠液，用乙酸乙酯洗涤2次，每次25ml，弃去乙酸乙酯液，碱液用盐酸调节pH值至2-3，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液，再取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1m含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-冰醋酸（8：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%铁氰化钾-1%三氯化铁（1：1）的混合溶液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物3g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取栀子对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取栀子苷对照品甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物2.5g，加乙醇50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加氨试液10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml，20ml，10ml），合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，加中性氧化铝柱100-200目，3g，内径为1-1.5cm）上，用乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液（2：4：3：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物2.5g，加甲醇25ml，加热回流15分钟放冷，滤过，滤液作为供试品溶液，另取黄连对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取上述三种溶液各1-3μl，分别点于同硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水（6：1.5：3：1.5：0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置背外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照药材色谱相应的位置上，至少显三个相同颜色的荧光斑点。

5、取本品内容物2.5g加乙醇20ml，加热使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加10%氢氧化钠溶液10ml，超声处理使溶解，在120℃加热水解2小时，放冷，加盐酸调节pH值至2-3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水（10：5：3：5：1）的上层溶液（临用配制）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20：80）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取龙胆苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，粳率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，混匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含龙胆以龙胆苦苷（C₁₆H₂₀O₉）计，不得少于0.3mg。