罗红霉素氨溴索分散片

本品为复方制剂，其组分为罗红霉素和盐酸氨溴索。

本品为白色或类白色片。

本品用于需要祛痰治疗的由敏感菌引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、老年慢性支气管炎。

1、本品直接吞服或溶于适量温开水中，分散完全后服用。

2、成人：每日2次，每次1片（早晚饭前服用）。一般疗程为5-10日。

3、儿童：每次按罗红霉素2.5-5mg/kg体重给药，每日2次，疗程不超过10天。

每片含罗红霉素150mg和盐酸氨溴索30mg。

遮光、密封、阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00172010。

1、该复方中的罗红霉素偶尔可引起胃肠道反应。如恶心、呕吐、上腹部疼痛、腹泻，上述不良反应的发生率低于红霉素（治疗患者中的发生率小于4%）。据报道，罗红霉素偶尔可致肝功能异常（ALT及AST升高）。已报道的过敏性反应包括皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿，尤其是支气管痉挛、过敏性休克。其他偶发性不良反应包括头痛、眩晕、无力、血细胞计数改变。

2、氨溴索偶尔可引起过敏反应和轻度胃肠道反应如便秘、口干。

1、对大环内酯类化合物、氨溴索、溴已新过敏的患者禁用。

2、服用缩血管类麦角生物碱的患者禁用。

1、大环内酯类抗生素与麦角胺或其衍生物同时服用可引发血管痉挛，引起严重缺血。因此本制剂不能与这一类药物联合使用。

2、罗红霉素与制酸剂、卡马西平、环孢菌素、口服避孕药、茶碱、三唑仑、华法令等药物合用未见明显的药物相互作用。由于与罗红霉素竞争血清蛋白结合位点，联用可使游离丙吡胺的血清浓度升高。与其它大环内酯类药物相似，罗红霉素可延长咪唑安定的半衰期。大环内酯类药物可升高血清特非那定的浓度，导致室性心律失常，虽然这一现象在罗红霉素未见报道，但联用时仍需注意。

3、氨溴索与抗生素同时服用（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

1、肝功能不全者慎用。严重肝功能障碍者（例如黄疸性肝硬化和/或腹水），如确实需要使用，建议剂量减半，或遵医嘱。

2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍。

3、本品中罗红霉素与红霉素存在交叉耐药性。

4、食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。

5、本品含有氨溴索，由于粘液溶解剂会破坏胃粘膜屏障，因此有胃溃疡病史的患者应注意使用。

6、服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）目前尚未证实孕妇服用罗红霉素和氨溴索对胎儿的安全性问题。孕妇或可能怀孕的妇女禁用本制剂。

（2）少量罗红霉素从乳汁排泄，因此哺乳期妇女禁用本制剂。

8、儿童用药：见【用法用量】项。

9、老年用药：如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。或遵医嘱。

10、药物过量：见【不良反应】项。