氯化钾氯化钠注射液

本品主要成分为氯化钾。

本品为无色的澄明液体。

本品用于：

1、治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药。低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。

2、预防低钾血症，当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如使用洋地黄化的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻，长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合症等。

3、洋地黄中毒引起频发性，多源性早搏或快速心律失常。

1、静脉滴注：用于严重低钾血症或不能口服者，补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/l（45mmol/L），补钾速度不超过0.75g/h（10mmol/h），每日补钾量3-4.5g（40-60mmol）。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室性心动过快、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时，钾盐浓度要高（0.5%，甚至1%），滴速要快，1.5g/h（20mmol/h），补钾量达每日10g或10g以上。如病情危重，补钾浓度和速度可超过上述规定，但需严密动态观察血钾和心电图等，防止高血钾症的发生。

2、小儿剂量每日按体重0.22g/kg（3mmol/kg）或按体表面积3g/m²计算或遵医嘱。

（1）100mg：氯化钾0.11g与氯化钠0.9g；（2）100mg：氯化钾0.22g与氯化钠0.9g；（3）100mg：氯化钾0.3g与氯化钠0.9g。

密闭（10-30℃）保存。

中国药典2015年版二部。

1、静脉滴注浓度较高，速度较快或静脉较细时，易刺激静脉内膜引起疼痛。

2、滴注速度较快或原有肾功能损害时，应注意发生高钾血症。一旦出现高钾血症，应紧急处理。

1、高钾血症患者。

2、急性肾功能不全、慢性肾功能不全者禁用。

1、非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。

2、抗胆碱药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。

3、肾上腺糖皮质激素类药尤其是具有较明显盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺盐皮质激素ACTH、，因能促进尿钾排泄，与本品合用时降低钾盐疗效。

4、与库存血库存10日以下含钾30mmol/L，库存10日以上含钾65mmol/L、、含钾药物和保钾利药合用时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾损害者。

5、血管紧张素转换酶抑制剂和环孢菌素A能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，故合用时易发生高钾血症。

6、肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，肝素可使胃肠道出血机会增多。

1、老年人肾脏清楚钾功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。

2、下列情况慎用：

（1）代谢性酸中毒伴有少尿时。

（2）肾上腺皮质功能减弱者。

（3）急慢性肾功能衰竭。

（4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K排泄减少。

（5）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。

（6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。

（7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。

（8）传导阻滞性心律失常，尤其当应用洋地黄类药物时。

（9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。

（10）肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。

3、高钾血症时禁用。

4、用药期间需作以下随访检查：

（1）血钾。

（2）心电图。

（3）血镁、钠、钙。

（4）酸碱平衡指标。

（5）肾功能和尿量。

5、用药期间，如出现任何不良事件和或不良反应，请咨询医生。

6、同时使用其他药品，请告知医生。

7、请放置于儿童不能够触及的地方。

张铁民通过氯化钾氯化钠注射液预防老年人药源性低钾血症的疗效观察，得出结论在使用抗菌药物时，联用氯化钾氯化钠注射液能够显著降低老年人药源性低钾血症发生率，值得临床参考使用。（中国处方药，2019，17(02):99-100.）

本品显钠盐、钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301)。

1、pH值：应为3.5-6.5（通则0631）。

2、重金属：取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法）含重金属不得过千万分之三。

3、砷盐：取本品20ml，加水3ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.00001%）。

4、渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度比应为1.00-1.20（规格1）或1.05-1.30（规格2）或1.15-1.40（规格3）。

5、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102） 。

1、氯化钾：取四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）60ml，置烧杯中，加冰醋酸1ml与水25ml，加人本品25ml及水75ml（规格1）或加入本品15ml及水85ml（规格2）或加入本品10ml及水90ml（规格3），置50-55°C水浴中保温30分钟，放冷，再在冰浴中放置30分钟，用105°C恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤，再用少量水洗涤，在105°C干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.2081相乘，即得供试量中含有KCl的重量。

2、氯化钠：精密量取本品10ml依次加水40ml2%糊精溶液5ml2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L） 当于3.545mg的Cl，计算，即得总氯含量。

3、本品为氯化钾与氯化钠的灭菌水溶液。含氯化钾（KCl）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%-105.0%。