氯化钾注射液

本品主要成份为氯化钾。

本品为无色的澄明液体。

本品用于：

1、治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。

2、预防低钾血症，当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如使用洋地黄类药物的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等。

3、洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

1、每1g氯化钾的含钾量为13.4mmol；用于严重低钾血症或不能口服者；一般用法为将10%氯化钾注射液10-15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善等而定。钾浓度不超过3.4g/L（45mmol/L），补钾速度不超0.75g/小时（10mmol/小时），每日补钾量为3-4.5g（40-60mmol）。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室性心动过速，短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心率失常时，钾盐浓度要高（0.5%，甚至1%），滴速要快，1.5g/小时（20mmol/小时），补钾量可达每日10g或10g以上。如病情危急，补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等，防止高钾血症发生。

2、小儿剂量每日按体重0.22g/kg（3mmol/kg）或按体表面积3g/m²计算。

（1）10ml：1.0g；（2）10ml：1.5g。

密闭保存。

中国药典2015年版二部。

1、静脉滴注浓度较高，速度较快或静脉较细时，易刺激静脉引起疼痛，甚至发生静脉炎。

2、高钾血症，应用过量、滴注速度较快或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P-R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。

1、高钾血症患者。

2、急性肾功能不全、慢性肾功能不全者禁用。

1、抗胆碱药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。

2、非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。

3、肾上腺糖皮质激素类药尤其具有较明显盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素（ACTH），因能促进尿钾排泄，与本品合用时降低钾盐疗效。

4、与库存血（库存10日以下含钾30mmol/L，库存10日以上含钾65mmol/L）、含钾药物和保钾利尿药合用时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾损害者。

5、血管紧张素转换酶抑制剂和环孢菌素A能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，故合用时易发生高钾血症。

6、肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，肝素可使胃肠道出血机会增多。

1、本品不得直接静脉注射，未经稀释不得进行静脉滴注。

2、下列情况慎用：

（1）代谢性酸中毒伴有少尿时。

（2）肾上腺皮质功能减弱者。

（3）急慢性功能衰竭。

（4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K^＋排泄减少。

（5）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴高钾性或正常血钾性周期性麻痹。

（6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。

（7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。

（8）传导阻滞性心律失常，尤其当应用洋地黄类药物时。

（9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。

（10）肾上腺异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。

3、用药期间需作以下随访检查：

（1）血钾。

（2）心电图。

（3）血镁、钠、钙。

（4）酸碱平衡指标。

（5）肾功能和尿量。

本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

1、pH值：应为5.0-7.0（通则0631） 。

2、细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂，依法检查（通则1143）每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU。

3、无菌：采用薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101），应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml，加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于7.455mg的KCl。

2、本品为氯化钾的灭菌水溶液。含氯化钾（KCl）应为标示量的95.0%-105.0%。