美辛唑酮栓

本品为复方制剂，其组分为吲哚美辛，呋喃唑酮。

本品为黄色栓剂，具有冰片的特臭，贮存后表面有少量晶状物析出。

本品适用于内痔、外痔、肛门肿胀、瘘管、肛裂等肛肠疾病及痔瘘手术后止痛。

一日1-2次，每次1粒，临睡前或大便后塞入肛门。使用时戴塑料指套，而后洗手。

每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮100mg。

遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0970）-2002。

尚不明确。

1、青光眼患者禁用。

2、对本品及组分过敏者禁用。

尚不明确。

1、如本品稍有变形变软不影响疗效，可冷却后使用；天气寒冷时可稍沾温水后使用。

2、前列腺肥大者慎用。

3、心脏病、高血压、心动过速、胃肠道阻滞性疾病患者慎用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

5、儿童用药：尚不明确。

6、老年用药：尚不明确。

7、药物过量：尚不明确。

1、耿斌通过对美辛唑酮栓联合手术治疗肛窦炎伴肛乳头肥大临床疗效的研究，得出结论对肛窦炎伴肛乳头肥大患者实施美辛唑酮栓联合手术治疗，效果较为显著，不仅能够有效减轻患者的疼痛感，同时能够提升患者治疗的总有效率，值得临床治疗的广泛应用（中西医结合心血管病电子杂志，2018，6(13):73）。

2、胡天宇通过对美辛唑酮栓联合红藤银花碱坐浴治疗肛窦炎的疗效研究的研究，得出结论美辛唑酮栓联合红藤银花煎坐浴治疗肛窦炎，具有显著的疗效，同时起效快且稳定性强，可改善机体的微循环，降低疾病的复发率，值得临床推广应用（临床医药文献电子杂志，2015，2(16):3214-3215）。

3、张龙江通过对观察运用美辛唑酮栓联合中药灌肠治疗肛窦炎的临床疗效的研究，得出结论本次实验结果表明，运用美辛唑酮栓联合中药灌肠治疗肛窦炎，具有较为满意的临床疗效，因而临床应用价值更高（中国现代药物应用，2013，7(01):71）。

1、取本品半粒，加氯仿10ml，微热使溶解，加水6ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，振摇，放置，分取水层，滤过，取滤液1ml，加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，即显绿色。

2、取本品约1/5粒，加乙醇5ml，微热使溶解，加氢氧化钠溶液（1→10）3ml，即显红色。

3、取本品1粒，加稀盐酸10ml，微热使溶解，振摇，放冷，滤过，取滤液，加氢氧化钠试液使成碱性，用乙醚提取两次，每次10ml，合并醚液，挥去乙醚后，加发烟硝酸3～4滴，置水浴上蒸干，加丙酮1ml使残渣溶解，加氢氧化钾少许，即显紫色。

4、取本品2粒，加水5ml，置水浴上加热搅拌数分钟，放冷，滤过，取滤液，加稀硫酸2ml，加热至沸，加高锰酸钾试液至有不褪的红色出现为止，继续加热则产生苯甲醛的特殊臭味。

应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ID）。

1、取本品10粒，精密称定，切碎，精密称出适量（约相当于呋喃唑酮30mg），置250ml量瓶中，加冰醋酸-吡啶（2︰l）75ml，振摇使充分溶解（必要时可在水浴上加热），加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度。照分光光度法，在320nm，367nm和按下法确定的l波长处分别测定其吸收度A320，A367，Al[l确定法：取呋喃唑酮约30mg，置250ml量瓶中，加冰醋酸-吡啶（2︰l）75ml，振摇使溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在320nm的波长处测定吸收度后，再找出与此吸收度具有相同吸收度的波长l，其位置约在407nm处]，并按下式计算，即得。

2、本品每颗粒含吲哚美辛（C1₉H₁₉ClNO₄）应为标示量的85.0%-115.0%，呋喃唑酮（C₈H₇N₃O₅）应为标示量的90.0%-110.0%。