门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液

本品主要成分为L-门冬氨酸加氧化镁、氢氧化钾和葡萄糖。

本品为无色的澄清液体。

本品用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、冠心病等的辅助治疗。

静脉滴注，一次250-500ml，缓慢滴注，一日1次。或遵医嘱。

250ml：门冬氨酸0.85g，钾0.114g，镁0.042g，葡萄糖12.5g。

密封，在凉暗处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-188）-2004Z。

滴注速度过快时，可出现恶心、呕吐、颜面潮红、胸闷、血压下降，偶见血管刺激性疼痛等。

高血钾症、肾功能严重障碍、严重房室传导阻滞者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、肾功能不全者慎用。

2、房室传导阻滞者慎用。

3、有电解质紊乱的病人应作血钾和血镁检查。

1、取本品1ml，加盐酸1ml，混匀，作为供试品溶液，另取L-门冬氨酸对照品20mg，加1mol/L盐酸溶液10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谐法（中国药典2000年版二部附录VB）试验。吸取上述两种溶液各10μl，点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（5：2：1）为展开剂，展开后，晾干，喷2%茚三酮的丙酮溶液，于80℃加热5分钟，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

2、本品显钾盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

3、本品显镁盐鉴别②项下的反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

4、取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

1、pH值：应为4.0-5.5（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

2、5-羟甲基糠醛：精密量取本品20ml，置100ml的量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在284nm处测定，吸收度不得大于0.32。

3、重金属：取本品60ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检査（中国药典2000年版二部附录ⅧH第一法），按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。

4、不溶性微粒：取本品1瓶，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅨC），应符合规定。

5、细菌内毒素：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。

6、其它：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠB）。

1、L-门冬氨酸：精密量取本品5ml，置凯氏烧瓶中，加入硫酸5滴，摇匀，小火蒸发至近干（残留液体约0.5ml），照氮测定法（中国药典2000年版二部附录ⅦD第二法）测定，但硫酸用量改为5.0ml，40%氢氧化钠溶液用量改为20ml。每1ml的硫酸滴定液（0.005mol/L）相当于1.331mg的C₄H₇NO₄。

2、钾：精密量取本品50ml，在搅拌下，缓缓加入1%四苯硼钠溶液30ml与稀醋酸6ml的混合溶液中，静置30分钟，析出的沉淀用干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用1%的四苯硼钠溶液20ml分次洗涤，再用少量水洗涤后，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1091相乘，即得供试量中含有钾（K）的重量。

3、镁：精密量取本品100ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）15ml与铬黑T指示剂少许；用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.2153mg的Mg。

3、葡萄糖：取本品，依法测定旋光度（中国药典2000年版附录ⅥE），与2.0852相乘，即得供试量中含有C₆H1₂O₆·H₂O的重量（g）。

4、本品为L-门冬氨酸加氧化镁、氢氧化钾与葡萄糖制成的灭菌水溶液。每1ml含L-门冬氨酸（C₄H₇NO₄）应为3.16-3.64mg，含钾（K）应为0.42-0.49mg，含镁（Mg）应为0.16-0.18mg，含葡萄糖（C₆H₁₂O₆·H₂O）应为47.5-52.5mg。