牛黄上清丸

人工牛黄、薄荷、菊花、荆芥穗、白芷、川芎、栀子、黄连、黄柏、黄芩、大黄、连翘、赤芍、当归、地黄、桔梗、甘草、石膏、冰片。辅料为赋形剂蜂蜜。

本品为红褐色至黑褐色的大蜜丸，或水蜜丸，或小蜜丸；气芳香，味苦。

本品用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。

口服，大蜜丸一次1丸，水蜜丸或小蜜丸每次1袋，一日2次。

（1）大蜜丸每丸重6g；（2）水蜜丸每袋装3.5g；（3）小蜜丸每袋装6g。

密封保存。

中国药典2005年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。

5、孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6、严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

7、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孙晓冬、游洋、王珺等牛黄上清丸治疗寻常型痤疮及对IL-17、IL-18、TNF-α影响，得出结论牛黄上清丸可有效治疗寻常型痤疮,改善其临床症状,促进病损部位皮肤新陈代谢速度,实验研究也表明痤疮的治疗应从多层面全方位的选择合理治疗方案，以增强疗效、减少不良反应为主要目的，故该方案值得临床推广应用。（辽宁中医药大学学报，2018，20（11）：183-185.）

1、取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形。石细胞鲜黄色，分枝状，壁厚，层纹明显。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙簇晶大，直径60-140μm。花粉粒类圆形，直径24-34μm，外壁有刺，长3-5μm，具3个萌发孔，腺鳞头部8细胞，扁球形，直径约90μm，柄短，单细胞。不规则片状结晶无色，有平直纹理。

2、取本品大蜜丸3g，剪碎，或取水丸2g，研碎，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液5ml（剩余的滤液备用），蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次振摇提取，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以石油醚（30-60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

3、取[鉴别]（2）项下的备用滤液，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液3-5μl及上述对照药材溶液及对照品溶液各1-2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－乙酸乙酯－异丙醇－甲醇－浓氨试液（12:6:3:3:1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

4、取大蜜丸12g，剪碎，或取本品水丸1g，研碎，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2-10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（40：60：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备：精密称取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，大蜜丸剪碎，混匀，取约1g，精密称定，精密加入稀乙醇50ml，或取水丸适量，研细，取约1g，精密称定，精密加入稀乙醇100ml，称定重量，超声处理30分钟，加热回流3小时，放冷，称定重量，用稀乙醇补充丢失的溶剂量，静置，取上清液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，大蜜丸每丸不得少于15mg，水丸每1g不得少于3.5mg。